展会回顾|星昊医药亮相2025年法兰克福CPHI，展会圆满落幕

2025 · CPHI Worldwide Europe

星昊医药(股票代码：920017），成立于2000年，是一家专注于高端药物制剂研发与产业化的创新型企业，提供CMC/CDMO制剂产业化全流程服务。我们拥有四个生产基地：北京星昊医药股份有限公司、北京星昊盈盛药业有限公司、广东星昊药业有限公司、南京盈诺生物科技有限公司，部分制剂平台符合双报标准（中欧/中美），在中国香港/美国/欧洲均设有分支机构。

8个具备GMP生产条件车间，共含19条生产线

1、小容量注射剂、冻干粉针剂（抗肿瘤/非终端灭菌）

已通过美国FDA认证

规格（西林瓶）：2ml、7ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml

2、小容量注射剂、冻干粉针剂（非抗肿瘤/非终端灭菌）

规格（西林瓶）：2ml、7ml、10ml、15ml、20ml

3、小容量注射剂（非抗肿瘤/终端灭菌）

已通过欧盟EMA认证

规格（西林瓶）：2ml、7ml、10ml、20ml、50ml

规格（安瓿瓶）：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml

4、卡式瓶、预灌封小容量注射剂、注射笔（非终端灭菌）

     卡式瓶、预灌封小容量注射剂（终端灭菌）

规格（蜂巢式卡式瓶）：1.8ml、3ml

规格（蜂巢式预充针）：1ml、3ml

5、脂质体、微乳剂、脂肪乳剂（终端灭菌）

规格（西林瓶）：2ml、7ml、10ml、20ml、50ml

规格（安瓿瓶）：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml

6、吹灌封（塑料安瓿BFS/终端灭菌）

规格：5ml、10ml、20ml

7、口服固体制剂

 片剂、硬胶囊、颗粒剂、软胶囊、散剂

8、口服冻干片

涵盖装量范围：0.1ml~0.6ml (双铝)；0.1ml~1.2ml(PVC)

1、符合双报标准（中欧/中美）及符合中国GMP要求的产业化生产线；

2、提供“小试-中试-商业化”综合“一站式”CMC/CDMO服务；

3、多剂型、多规格、多产线、高产能，产能高效、稳定；

4、批次灵活，可根据客户实际需求个性化定制；

5、国内外知名硬件品牌，性能稳定，均采用GLATT、IMA、上海东富龙等知名品牌；

6、生产设备、检测仪器均经过计量和确认并符合全球数据可靠性要求；

7、核心团队均具有10年以上的制剂生产和质量管理经验。

1、检测仪器齐全：实验室目前拥有GC、HPLC (配备UV, PDA, RI检测器、蒸发光、荧光检测器)、红外色谱、紫外分光光度计、全自动取样溶出仪、粒度测定仪、粒径测试仪等检测仪器，具备原辅包、中间体及成品的检测能力；

2、微生物实验室：配备脉动灭菌柜、超净工作台、生物安全柜、培养箱等设备，可以完成微生物限度和抑菌效力以及环境监控等测试；

3、稳定性研究：可以独立设置研究步入室稳定性试验箱，能承接稳定性研究；

4、方法学研究：可以提供方法学开发和验证服务；

5、建立EMA、FDA及cGMP质量管理体系；

6、建立数据可追溯的Labware LIMS系统、质量检验Agilent-HPLC系统、Waters-HPLC系统；

7、制订生产管理文件（工艺规程、批记录、SOP等）并严格执行。