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吉宣生物

吉宣生物(GenSure)公司质量管理体系通过欧盟TV南德EN IS013485:2016认证和IVDR居家自测产品CE认证，产品质量对标国际标准。

以快速检测技术为核心竞争力，产品涵盖免疫层析、分子POCT、微流控芯片、免疫荧光等方法学。疾病诊断领域包括传染病及炎症检测、妊娠及妇幼健康、心脑血管检测、慢病管理、自免以及过敏源检测等。

截至 2025年5月，公司已取得中国药监局医疗器械注册证60余项，海外医疗器械注册证300余项，产品远销欧盟、俄罗斯、以色列、东南亚等多个国家和地区。

GenSure居家自测作为核心战略方向、打造“笈选”品牌、推出多种家用试剂盒，覆盖呼吸道疾病、生殖健康等场景。其中甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒为全国首个批准上市的流感抗原居家自测产品。