欧洲心脏疾病研究大会展览会（ ESC ）在发现和传播心血管医学最佳实践方面处于世界领先地位，是一个由志愿者领导的非营利性医学协会。会员和决策者是从事心脏病学各个领域的科学家、临床医生、护士和相关专业人员，其团结了世界各地的国家心脏病协会。这个独特的网络让更多人了解心血管疾病的影响以及如何更好地减轻其负担。该展会自1952年开始举办，每4年一届。自1988年起，改为每年一届。
欧洲心脏病学会（ESC）对欧洲议会和理事会就欧洲健康数据空间（EHDS）达成的临时协议表示欢迎。该协议于4月9日获得环境委员会（ENVI）和自由与司法委员会（LIBE）的支持，并于4月24日在全体会议上进行投票。欧洲健康数据空间（EHDS）旨在为患者提供更好的数字数据访问权限和更大的数据控制权。它还计划使医疗专业人员能够跨境访问患者的病历。例如，居住在法国的患者前往德国就医时，德国医生能够以自己的语言访问患者的病历和医学影像。EHDS还承诺通过规范多种健康数据类别的再利用来促进研究和创新，并支持政策制定，这些数据类别包括临床试验和医学登记的数据。
欧洲心脏病学会监管事务委员会主席皮奥特·斯齐马斯基教授表示：“欧洲议会和理事会就欧洲健康数据空间达成的临时协议，有望通过促进安全访问高质量数据来改善心血管医疗保健成果。然而，确保新法规以协调的方式实施以实现其目标至关重要。作为心血管健康的倡导者，ESC期待与监管机构合作，分享我们的专业知识。解锁健康数据的潜力对于所有欧洲人的健康生活至关重要，因为心血管疾病仍然是欧洲的头号杀手。”
作为健康数字化和数据收集的先锋，ESC在过去中密切关注了相关谈判，并与决策者分享了其临床专家的建议。我们对以下几点被纳入协议文本表示赞赏：
- 在制定标准和疾病特定的协调模板时，应充分利用心血管登记的数据。现有的健康数据基础设施和登记可以为定义和实施数据标准及互操作性提供有用的模型。它们应被利用以实现连续性并建立在现有专业知识的基础上。
- 在国家层面为医疗专业人员开发和实施培训计划，提供有关法规所赋予的权利和义务的信息，并提高数字健康素养和特定数字技能。这对于医疗专业人员成为新框架的关键用户和推动者至关重要。
- 建立利益相关者论坛，为EHDS董事会履行职责提供意见和建议，包括医疗专业人员、研究人员和学术界。确保利益相关者在EHDS治理中的结构性参与对于促进实施和确保信任至关重要。
- 数字健康主管部门应积极与相关利益相关者代表（包括医疗专业人员的代表和协会）合作和咨询。ESC已准备好与附属的国家心脏病学会合作，提供临床专业知识，并在国家层面支持实施。
- 考虑到立法所需的显著协调努力以及欧洲卫生系统在数字化准备方面的不同水平，应延长应用时间表。
- 在谈判中最具争议的问题上，我们对最终采用的退出机制表示感谢，这种机制可以在公共卫生机构或联盟机构为“重要公共利益的科学研究”请求数据时被覆盖。如果加入选择加入条款，给确保数据的代表性带来显著挑战。
然而，我们对在国家层面引入对特定数据类别（基因组数据、健康应用数据和生物银行）的额外限制仍存有担忧。我们邀请成员国在考虑数据质量相关风险时要谨慎行事，因为完整的数据集对于避免偏颇的研究结果和决策至关重要，并且要避免在实施通用数据保护条例（GDPR）时遇到的碎片化问题，这些问题对研究产生了负面影响。因此，我们呼吁制定明确的指导方针，定义退出机制应如何实施，以确保各国之间采取协调一致的方法，并建议避免给医疗专业人员带来过多的行政负担。ESC还呼吁政策制定者提高与现有监管框架（如GDPR和医疗器械法规（MDR））相互作用的法律清晰度，以简化合规性和互操作性。
中国组展机构：盈拓展览，作为福建省外贸优质服务商，助力福建企业走向世界。专业展览服务，赢得客户广泛赞誉。
下届展会时间：2027年08月
展会行业：医疗
