在荷兰阿姆斯特丹国际医疗健康展览会HLTH Europe 2025会议上,专家们聚集在一起讨论临床试验中的问题,并强调了采用更灵活的试验设计的重要性。会议期间,与会者一致认为,为了减轻患者和试验地点的数据收集负担,监管机构和赞助商需要共同努力,采用更加适应性的试验设计。此次会议于6月16日至19日在荷兰阿姆斯特丹举行。
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Abigail Beaney报道说,会议中提出的一个关键问题是,监管机构如美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)对试验终点的要求往往过于严格。Lindus Health的联合创始人Meri Beckwith指出,有时这些要求是不必要的,甚至可能对研究产生负面影响。她认为,在某些情况下,FDA或EMA会提出不切实际的要求,而这些要求往往是不必要的。
AstraZeneca全球研究创新主管Karina Morley也表示,如果监管机构能够接受更多替代性的试验设计,则可以大大减少患者数据负担。她指出,如果能够接受动态研究而不必进行每项研究都包含安慰剂对照臂的研究,则可以通过中期分析来确定哪些人群受益最大,并据此调整研究方向。
此外,与会者还讨论了技术在减少患者负担中的作用。例如,Lindus Health正在使用Oura环来评估居家患者的探索性终点。通过这种方式收集所有所需数据,并完全在患者家中进行监测。这不仅使整个计划成为可能,还确保了科学严谨性的同时降低了患者的参与难度。
其他会议环节还涉及太空健康、生物制造以及欧洲制药公司在美国市场成功所需的可扩展模型等话题。总之,HLTH Europe 2025强调了灵活性和创新对于改善临床试验过程的重要性,并为未来的临床试验设计提供了新的思路和方法。
中国组展机构:盈拓国际展览,以“服务至上,品质为先”为宗旨,为中国外贸企业提供专业、高效的展览服务。荣获多项殊荣,备受信赖。
下届展会时间:2027年06月21号~06月24号
展会行业:医疗





