德国国际医疗设备展(MEDICA)是全球规模最大的医疗技术展会之一,2026年11月16日至19日将在德国杜塞尔多夫展览中心举办第58届展会,主办方为Messe Düsseldorf GmbH。上一届展会汇聚5300多家展商与约7.8万名专业观众,国际观众占比超过75%,中国展商超过1300家,是观察欧洲医疗设备市场最直接的窗口。近两年,联网医疗设备的网络安全与互联互通能力,正在成为欧洲医院采购时越来越看重的硬指标,今年展会上相关话题的浓度预计还会更高。
一、网络安全从加分项变成准入门槛
欧盟医疗器械法规(MDR)对含软件和联网功能的医疗器械提出系统性要求,配套的MDCG 2019-16网络安全指南明确了产品全生命周期的安全设计、漏洞管理与风险评估框架。与此同时,欧盟网络弹性法案(CRA)已于2024年底生效,2026年12月起大部分义务将分阶段适用,对含数字元素的产品提出更普遍的网络安全要求,与MDR体系的衔接也在推进。对企业来说,这意味着产品进入欧洲市场不只是拿CE标志那么简单,还要能拿出成体系的网络安全文档,从容回答医院、经销商关于数据保护、漏洞响应与软件更新的追问。
二、互联互通决定设备能不能进医院
欧洲医院信息化程度高,影像设备要对接PACS,监护、检验设备要接入医院信息系统,数据交换普遍依赖DICOM、HL7、FHIR等标准以及IHE集成规范。展会现场看设备,不能只盯硬件参数,更要确认产品与主流信息系统的兼容性、接口开放程度与集成实施成本。不少医院已把互联互通能力写进招标文件,设备能否顺利对接现有系统,直接影响中标概率。
三、现场考察清单
无论是采购方还是参展商,都建议在展台重点问四类问题:一是产品是否有网络安全白皮书或安全评估报告;二是漏洞发现后的响应与修复流程,软件更新由谁负责、多久一次;三是远程维护与远程诊断是否支持,数据传输和存储是否符合欧盟数据保护要求;四是既往在欧洲医院的集成案例,最好能拿到对接过的主流系统清单。现场记录、会后归档,一份完整的考察清单就是后续决策的依据。
对中国医疗设备企业而言,MEDICA是检验产品国际化成熟度的试金石。技术参数之外,网络安全与互联互通的准备程度,往往才是打动欧洲专业买家的关键差异点。
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下届展会时间:2026年11月16号~11月19号
展会行业:医疗





