据报道，2008年美国FDA批准新药数为24个，达到近三年来最高水平。据了解，2007年FDA批准新药数为18个，2006年为22个，2005年为20个。
与此同时，业界观察家也指出，2008年是审批延迟较为显著的一年。截至10月31日，在159个新药审批申请中就有32个被延迟。其中，受关注程度最高的是：礼来公司（Eli Lilly）和第一三共制药（Daiichi’s Sankyo）合作研发的口服抗血小板药物prasugrel，以及武田制药公司（Takeda）的抗糖尿病药物alogliptin。据新颖消息，FDA计划在2009年2月3日对prasugrel进行审批，而alogliptin是否顺利通过审批将在2009年6月26日前有定论。
另据了解，2008年FDA壮大了药品审批部门人数，新增雇员达800人，以此加强药品审批进度，希望2009年90%的新药申请能及时审批。(中国医药数字图书馆网站)
*凡本网注明来源：“盈拓国际展览导航”的所有作品，版权均属于盈拓国际展览导航，转载请注明。
*凡注明为其它来源的信息，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表盈拓国际展览导航赞同其观点及对其真实性负责。
