迄今为止，我国研制的药品，无论是西药还是中药，均未在欧盟成功注册。目前，我国制药厂和医保进出口公司向欧盟出口的只是医药原料。因为相对药品注册，德国和欧盟对医药原料的进口管理宽松些。供货商只需委托当地进口代理向德国地方卫生和药品主管部门（获准后只能向德国出口）或向设在斯特拉斯堡的欧盟药物审查委员会申请CEP证书（欧洲药物证书，适用于欧盟所有成员国）。申请CEP证书时需提供两个DMF文件（药物制造文件），一份是公开的，由进口代理递交，另一份是保密的，由供货商直接寄给成员国地方卫生和药品主管部门或欧盟药物审查委员会。DMF文件需按固定格式和要求提供。
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