目前国内已有企业达到cGMP的要求,《药品技术转让注册管理规定》的出台,会让这些企业优先获益,获得技术转移的机会,于明德表示。
欧阳青表示,通过把制剂产品持续出口到国外,可以在较短时间内在市场中形成较好的口碑,同时也可以把国外的企业引进国内。
由于国内制药企业不管是在硬件设备上还是在管理软件上都与国外的质量管理体系存在一定的差距,国内企业要想获得国际主流市场的认证,必须加大人力物力的投入。欧阳青说:“公司的制剂产品出口到国际市场是一个比较漫长的过程,如果产品没有进入国际主流市场销售,仅单纯停留在国内出售,其投入和产出就不能平衡,所以企业如果单纯是为了招投标方面有利而盲目走上国外认证的道路,必定会加重企业资金链的负担。”
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