我国药品安全监管要“转守为攻”

今后，我国药品安全监管要改变以往面对药害事件等被动应急的工作模式，转守为攻，更注重主动预防。卫生部部长陈竺在12月11日举行的全国药品安全专项整治部际协调会议上指出，在当前进行的为期两年的药品安全专项整治中，要探索制定一套高效的预防、监管、奖罚并重的长效机制。

药品从研发生产到患者服用过程，任何一个环节出现问题，安全链条都会断裂。全国药品安全专项整治部际协调会议总召集人陈竺说，涉及药品安全监管责任的各部门在履行各自监管责任的同时，应加强部门间的协调配合，形成监管合力，防止监管脱节；要建立强有力的打击假药协作机制，既达到事前预防的目的，又要建立起一种能实施快速打击的反应机制，以及时消除药品安全隐患。

陈竺指出，要通过药品安全专项整治，进一步落实药品安全“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平明显提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，公众的药品消费信心明显增强。

为加强药品安全监管合力，部际协调会议审议通过《关于建立药品安全专项整治部际协调工作机制的意见》。《意见》要点主要包括建立部际会议沟通、信息沟通、重大案件查处和重大问题协调、联合督察等工作机制。

此次协调会议由卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局共同主办，各部门相关负责人分别介绍了《药品安全专项整治工作方案》自今年7月7日印发以来的落实情况。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立主持会议。

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公安部：今年7月至10月，共侦破制售假劣药品刑事案件300余起，抓获犯罪嫌疑人300多名，办案数量是去年同期的近3倍。

工业和信息化部：今年共治理由国家食品药品监督管理局等相关部门转来的涉及伪造或假冒开办单位、发布虚假药品信息、销售假劣药品的网站540家。其中，关闭354家未备案的境内网站；对49家已备案的网站主办者进行查处；对124家境外网站，按照境外违法违规网站查处流程进行查处。

国家工商行政管理总局：7月以来，开展3次全国性广告监测，曝光39条严重违法药品广告，监测网上药品广告1.8万条，责令停止发布2000多条，关闭网站69家，责令停业整顿57家，查处网络广告案50余件。

国家中医药管理局：监测发现98家虚假中医药机构网站，协同有关部门关闭83家。