河南药监局今年医疗器械抽验计划确定

河南药监局今年医疗器械抽验计划确定

    近日，河南省食品药品监管局印发《2009年全省医疗器械质量监督抽验工作计划》，该省今年共安排医疗器械质量监督抽验任务4000批，其中评价性抽验800批，专项抽验200批，针对性抽验3000批。

    今年，河南省将对一次性使用无菌注射器、输液器、真空自动抽血器等一次性使用医疗器械进行评价性抽验，主要抽验医疗器械生产经营单位和医疗机构，由河南省局稽查局组织实施；对高风险类医疗器械产品进行专项抽验，由河南省局医疗器械处组织实施；对日常监督检查中发现的质量可疑医疗器械进行针对性抽验，由各市局组织实施。

    河南省局要求，在医疗器械抽验工作中要均衡抽样，不搞集中突击抽样；坚持抽样与监督检查相结合，对抽样过程中发现的违法违规行为及不合格医疗器械，要及时依法查处。为了避免重复抽验，河南省局规定，市局所辖行政区域内标示同一生产企业的同一品种，抽验不得超过3批次。