据国家食品药品监督管理局网站消息,在日前召开的全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出,2009年对高风险类药品开展再评价等七项药品安全监管工作重点。
会议提出,今年将修订《药品生产质量管理规范》,突出对企业诚实守信的要求,确立药品生产质量受权人制度,增加风险管理、变更控制、偏差处理、质量控制和委托检验等内容,重点提高软件要求,从全过程强化药品安全监管。在血液制品、疫苗类、注射剂类以及重点监管的特殊药品生产企业全面推行质量受权人制度。
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