河北华荣制药挺进高端市场赚足“国际面子”

　　生意社3月2日讯　2月19日一上班，石药集团河北华荣制药有限公司负责人王振国就兴冲冲地给记者打来电话：“我们刚刚收到了欧洲药品质量管理局(简称EDQM)现场检查证书。这表明石药集团维生素B12产品将正式进军欧盟高端医药市场!”据悉，该公司是国内维生素B12行业首家获得EDQM现场检查证书的企业。

　　河北华荣制药有限公司是一家产品出口份额占总量70%以上的出口型企业，近年来，该公司以欧美高端市场作为销售战略目标，不断在质量管理上加大投入，通过国际质量认证促进产品升级和技术进步，推动了企业开拓高端市场、实施差异化竞争的战略。

　　欧洲药品质量管理局药品适用性证明(简称COS)，主要是针对用于药品制剂生产中的活性原料药或辅料是否符合欧洲药典质量标准要求的一种评价证明，目前，有34个国家承认该证书。

　　作为国内同行业中第一家拿到COS证书的公司，华荣制药清醒地认识到，COS证书仅仅是获得了在欧盟市场的销售许可证，产品若要真正在欧洲高端市场上占有一席之地，仍需要在质量和技术方面不断攻关和进步，特别是要必须通过EDQM严格的现场检查。为此，华荣制药公司从各项基础管理入手，扎实有效地开展了一系统的工作。

　　在生产工艺方面，华荣制药公司严格按照申报欧盟的工艺组织生产。在质量检测方面，公司按照欧美药典的要求完善QC实验室的软硬件建设。通过检测控制产品的杂质和微生物含量，产品质量达到并优于欧美药典标准。

　　同时，该公司还在员工培训和认证的软硬件环境土狠下工夫。公司近千个质量体系文件使用带有“HRPC”字样的纸张打印，以实现文件的受控。所有的记录加盖受控编号后发放使用，并定期归档存放至规定的时间。

　　2008年9月11日，EDQM的官员来到华荣制药公司，他们分别对生产工艺、质量体系和厂区现场进行了严格的审查。现在；公司顺利收到了现场检查证书。

　　王振国表示：“这次能够顺利通过了EDQM的现场检查，不仅为公司实施差异化竞争战略，全面开拓高端市场铺平了道路，更为河北医药界赚足了国际面子。”