以认证为桥梁 台州药企国际化步伐加快

　　生意社9月29日讯　“目前，台州市有海正等8家企业的21个产品成功在欧美等国的DMF注册。”日前，台州市药监局药品安全监督注册处相关负责人在接受媒体采访时表示，该市还有多个药品通过美国、欧盟等注册认证。台州市医药企业与国际性大企业的合作深度、广度和层次进一步提升，国际化步伐加快。

　　当前，医药销售市场变化大，企业需要根据市场需求及时调整产品结构。据悉，2010年，全球将有323种新药失去专利保护，这是有史以来世界药品专利失效较多的一个时期，目前国际化学原料药正在进行新一轮战略调整。台州市医药企业以此为契机，抢先到欧美等国进行注册，同时积极应对国际医药产业的梯度转移，主动承接生产中心向该市集中。据不完全统计，目前该市已有海正药业、华海药业、海翔药业、神洲药业分别与礼来、默克、勃林格殷格翰、瑞辉等国际跨国制药公司有项目合作。

　　药品进入国际市场必须取得国外相应的认证，台州市药监部门以各种方式加大对企业的引导力度。今年以来，该市海正药业、仙琚制药、精进药业、天台药业、尖峰海洲、奥瑞特药业等6家企业的8个产品通过了美国FDA、欧洲EDQM、澳大利亚TGA、日本等国家或地区的认证。目前，台州市共有通过美国FDA注册认证药品55个、欧盟COS注册认证药品57个、澳大利亚TGA注册认证药品16个、日本注册认证药品21个、英国注册认证药品12个、韩国注册认证药品9个、印度注册认证药品40个。

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