生意社9月29日讯 ——当前医药产业发展的主要特点
继续保持快速增长
2009年1~5月,医药行业总计实现销售收入3410.97亿元,同比增长17.80%,实现利润总额332.68亿元,同比增长17.90%,增幅低于2008年水平。但是从国际范围内看,中国的医药经济依然走在快速增长国家的前端。
产业结构调整初见成效
2008年,医药制造百强企业(不包括外资、合资企业)占整个行业销售收入比例为40.59%,较2007年提升约5个百分点。医药流通百强企业销售总额3162亿元,占同期全国医药销售总额67.29%。
自主创新步伐加快
2008年,SFDA共受理药品注册申请3413件,仿制药申请分别同比下降了85%和46%。批准新药临床申请434件,其中52种属于新化合物;批准新药生产申请165件,涉及119种药品,其中包括一类新药5个。
医药流通秩序进一步规范
2008年,382件被查处的医药购销领域商业贿赂案件,迫使制药企业开始积极探索学术营销和带金销售以外的营销途径,以倒票、倒挂等经营手段为利润来源的医药商业公司将逐步倒下。
——当前医药产业发展存在的突出问题
市场机制作用未得到充分发挥
缺乏统一完整的产业政策
创新能力与产业快速发展严重不适应
制剂的国际竞争处于劣势,难以与跨国公司抗衡——未来中国医药产业的发展建议
夯实创新基础,加速成果转化
建议有关部委重点支持“国家队”,迅速形成以军科院、中科院、医科院三大体系为核心的创新主力部队,集中力量,突破瓶颈,赶超先进水平。统一建立国家新药研发基础数据库,完善新药创制的信息化管理,集中财力、人力,攻克一批创新成果。
另外,要进一步发挥企业作为创新主体的积极能动作用。促进“国家队”与“企业队”的协同合作。鼓励设立全国性和区域性新药创制产、学、研联盟,搭建技术交流与合作平台,促进各研发环节资源的整合,提高研发标准,积极鼓励参与国际合作,提高创新品种国际化效率与成功率。
统筹鼓励创新与医疗保险政策的一致性,为有特殊疗效的创新药进入医疗保险报销目录开辟绿色通道。
支持走出去,参与国际竞争
建议国家在修订GMP管理规范时,要进一步提高标准,与欧、美、日等发达国家认证体系相接轨,制定实施规划,结合实际分两步推进,即先引导支持后强制推行。集中资源,重点支持一批已有一定规模、研发能力较强、有强烈质量管理体系升级愿望的化学药品制剂企业,率先进行欧、美、日cGMP认证,率先把药品制剂打入国际主流市场。
积极推进药品定价机制改革
建议在医疗体制改革不断深化、医药分开逐步落实到位的情况下,应加快推进药品定价市场化。
改变药用辅料发展滞后的局面
建议相关部门完善相关政策和制度,建立有效的激励机制,加大对药品制剂新技术、新剂型、新辅料的研究开发,特别是新型药用辅料的研究开发和规范管理。加快制定并颁布全部药用辅料的国家标准,为我国药品制剂发展和走向国际市场奠定基础。
充分发挥行业协会作用
建议由中国医药企业管理协会会同相关协会,建立医药产业运行监测网络体系,完善医药行业统计、监测制度建设,密切关注行业生产。投资和市场供求的变化趋势,做好医药行业运行动态的跟踪分析,加强国际、国内医药市场政策信息研究,建立政策研究、产业预警和进出口信息服务平台,以便更好地为国内医药企业稳定、健康与可持续发展提供服务。
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