浙江天元甲流疫苗获国家批准 不日上市

　　生意社9月29日讯　昨日，从浙江省食品药品监督管理局获悉，本报记者率先报道的我省唯一一家国家定点生产甲流疫苗的企业――浙江天元生物药业股份有限公司又传喜讯，该厂生产出的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注册申请，已经于9月25日获国家食品药品监督管理局批准，取得《新药证书》和批准文号。

　　记者昨日下午联系天元药业疫苗相关负责人，确信此次获批疫苗分为15μg/0.5ml/瓶和15μg/0.5ml/支两种规格，可用于3岁以上人群的预防接种。目前该公司的产能每月可达250万人份。

　　公司现已将生产的首批200多万人份疫苗送中国药品生物制品检定所批签发，最后一关质量标准复核后，即可上市。“现在是万事俱备，只等批签发，我们生产的速度大于中检所检定的速度，因为等待检定的企业排队等着。”

　　记者从省疾控中心了解到，日前卫生部发布的甲流疫苗预防接种指导意见是：每人接种1剂次，优先考虑关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等，优先考虑在疫情较重、人口密集、人口流动性大的地区开展甲流疫苗接种工作。

　　专家介绍，目前从几家公司生产的甲流疫苗效果看，天元药业生产的甲流疫苗不良反应是较小的，也就是说，疫苗的杂质少，疫苗灭活质量比较高。

　　日前，北京市率先接种甲流疫苗，无严重不良反应，北京率先为参加国庆庆典活动的学生、成人接种甲流疫苗，截至9月22日，已有3.9万人接种，无严重不良反应。