面对甲流大考 医药企业沉稳应对

　　生意社11月19日讯　随着冬季来临，我国甲型H1N1流感(以下简称甲流)确诊病例数大幅上升。为应对甲流疫情蔓延的情势，工业和信息化部加紧了甲流疫苗和抗病毒药物的收储力度。与此同时，甲流概念被不断放大，疫苗、抗病毒药等和甲流沾边的题材都被资本市场热捧。

　　中国医药企业管理协会会长于明德表示，甲流防治相关工作考验着医药企业——在经历了非典、禽流感疫情之后，在技术水平、市场反应、应急管理体系和企业责任等方面，医药企业是否能担负得起保障公众疫情防治的任务。

　　面对考验，医药企业用行动和成效给出了答卷。

　　疫情发生第一时间开始行动

　　今年4月，墨西哥政府正式对外发布了人感染猪流感(后来被修改为甲流)的消息。一收到消息，有着高度职业敏感性的我国疫苗企业，迅速行动了起来。华兰生物工程股份有限公司常务副总范蓓告诉记者，当时，华兰生物正在组织“2009年流行性感冒与手足口病预防会议”，从新闻中获知了甲流在墨西哥暴发的信息。在和参会的疾控专家沟通后，公司高管认为，这场甲流疫情有可能在世界范围内暴发，于是组织召开公司紧急会议，部署研制生产甲流疫苗的全部事宜，投资扩大产能，并和世界卫生组织进行了联系。6月3日，华兰生物从世界卫生组织认可的英国实验室NIBSC获得毒株，成为我国第一家拿到甲流生产用毒株的企业。

　　北京科兴生物制品有限公司在获知猪流感信息后，在第一时间成立了项目组，启动疫苗制备的前期准备工作。项目组细化了各种专项小组，包括毒种申请与国际交流、生产前期准备、项目研发与产品注册、疫情监控与信息收集、政府及媒体沟通、市场推广等专项小组，各小组间除不定期召开沟通会外，每天还通过邮件共享新颖信息。

　　6月8日，自美国疾病预防与控制中心发往北京科兴的甲流疫苗生产用毒株X-179A运抵公司。9月2日，也就是自拿到毒株起的第87天，全球首支获得药品批准文号的甲流疫苗在北京科兴诞生。

　　在四川新荷花中药饮片股份有限公司会议室里，猪流感的新闻也成为这家中药饮片企业高管们讨论的话题。该公司高层敏锐地认识到，猪流感疫情如果传到国内，很有可能引发公众对清热解毒类中药的巨大需求。为了提前应对相关药材的跟风涨价，新荷花公司决定储备300吨中药材以备疫情需求。

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　　正是这一个个有着高度职业敏感的企业，提前行动，未雨绸缪，如今，不仅在一定程度上稳定了市场供求，还使得我国甲流防治研发工作走在了世界前列。

　　应急体系建设发挥效用

　　6年前的那场非典疫情、4年前的禽流感疫情让人记忆犹新，疫情对社会生活的各个方面都产生了冲击和影响，处于漩涡中心的医药行业更是深有感触。

　　“汲取非典中的教训，我们必须有技术手段和平台，必须有人才队伍和有应急体系。具备了这些，在出现了传染病疫情的时候，我们才有可能对传染病疫情进行处置。”一位疾控领域的专家表示。

　　在甲流疫情大流行期间，疫苗的研发是在和时间赛跑，早一天上市就多一分主动。“中国在疫苗研发、生产和接种方面走在了世界前列，”中国药品生物制品检定所副所长王军志说，“除了政府高度重视和企业配合，技术因素是决定中国甲流疫苗走在世界前列的关键。”

　　王军志说，我国企业在从世界卫生组织获得毒种方面，与其他国家企业的起点相同。毒种分发到企业后，企业要建立毒种库，并进行相应的检验。在疫苗原液定量检验方面，中检所从2006年就开始了相关研究和技术储备。今年针对甲流，在得到世界卫生组织建立的标准试剂前，我国将已建立的替代方法和临时标准试剂成功地用于国内10家企业疫苗原液的定量检验，使我国疫苗的临床试验抢在了其他国家前面。而且，通过世界卫生组织标准试剂与我国自行研制的替代试剂进行检验结果对比，检验结果高度一致。

　　“我们有一支反应快速、经验丰富、善于合作、踏实做事的团队。”北京科兴总经理尹卫东说，“经过非典和人感染高致病性禽流感等突发和新发传染病之后，我们收获了经验和教训，并开始在传染病应急方面进行了比较大的投入。”作为全球首个通过I期临床实验的非典疫苗研发企业——北京科兴，在非典之后，着手与中国疾病预防控制中心合作，开始了大流行流感原型疫苗的研究，并在国家发改委的支持下建设了一条全新的自动化分包装线。2009年5月，国家食品药品监管局对北京科兴大流行流感疫苗应急生产情况进行检查后，认为公司无论在技术还是质量保证体系方面都能满足迅速启动应急生产的需求。

　　相关关键词：铜　铝　铅　锌　锡