欧洲医药研发投资增长乏力 18年仅增长3.5倍

　　生意社12月4日讯　新药研发：增长率小幅下降

　　新药研发过程周期长、成本高、风险大。据EFRPIA统计，从新活性成分的合成到药品上市，平均需要12～13年；在实验室合成的10000种物质中，平均有1～2种可顺利通过所有研发过程而成功上市。近年来，新的化学或生物实体研发过程成本上升，由图1可知，2006年新的化学或生物实体研发费用高达13.18亿美元，约为1975年的10倍。

　　药品研发各阶段的成本分配情况是，临床前试验占27.3%；临床试验占49.0%，其中Ⅰ期试验占7.4%，Ⅱ期试验占13.1%，Ⅲ期试验占28.5%；批准上市占5.1%；Ⅳ期临床占13.4%；其他占5.2%。

　　2004～2008年，全球上市的新药按地理区域划分(按主要市场)的销售额：美国66%、欧洲26%、日本3%、其他地区5%。(注：2004～2008年全世界上市的新药，包括所有活性成分。欧洲包括非欧盟成员国和独联体市场。)

　　2007年和2008年的数据显示，欧洲对制药业研发投资缺乏吸引力。1990～2008年，美国研发投资增长了5.6倍，但欧洲仅增长了3.5倍。

　　当前，新兴经济体如中国、印度的研发条件有很大改善，直接导致了欧洲研发地点的关闭和亚洲新研发地点的开辟。2001～2006年，欧洲开设的研发地点2个，关闭的研发地点18个，关闭的研发地点远多于开设的研发地点。

　　2007年欧洲各国投入的医药产业总研发费用260.10亿欧元，其中，居于前五位的分别为英国(65.26亿欧元)、德国(46.62亿欧元)、法国(41.67亿欧元)、瑞士(30.71亿欧元)、比利时(18.84亿欧元)，具体情况见图2，其中，荷兰为2004年数据，法国为2005年数据，奥地利为2006年数据，比利时、丹麦、法国、希腊、爱尔兰、意大利、荷兰、挪威、罗马尼亚、瑞典、瑞士为估计值。

　　欧洲1994～2008年药品研发费用增长率有较小幅度的下降(见图3)。1989～2008年欧洲研发出的新生物或化学实体数量也在下降，2004～2008年研发出47个，约为1989～1993年研发的新化学或生物实体数量的一半(见图4)。

　　医药从业者：人均创造增加值高企

　　以研发为基础的制药业是欧洲高新技术产业雇主之一。据欧盟统计局统计，制药业是平均每个从业人员创造增加值较多的高新技术行业，远高于高新技术制造产业平均每个从业人员创造的增加值，制药业约占欧盟制造业增加值的3.5%。一项研究表明，与制药业本身相比，以研发为基础的制药业的上下游产业可间接提供3～4倍的工作岗位，其中，高增加值工作占较大比例。

　　2007年，欧洲各国医药产业从业人员为63.64万人，其中，德国、法国、意大利分别以11.26万人、10.36万人、7.20万人居前三位，英国、西班牙、瑞士、比利时等国紧随其后，详见图5。其中，奥地利为2006年数据，比利时、法国、希腊、爱尔兰、意大利、荷兰、挪威、波兰、罗马尼亚、斯洛文尼亚、瑞典、英国为估计值。

　　药品市场价值：法、德、意位居前三甲

　　2007年欧洲各国按出厂价计算的药品市场价值为412.89亿欧元，其中，法国、德国、意大利分别以255.01亿欧元、252.41亿欧元、167.34亿欧元居于前三位，其后为英国(144.93亿欧元)、西班牙(132.09亿欧元)，具体情况见图6。其中，丹麦、芬兰、冰岛、拉脱维亚、挪威、斯洛文尼亚、瑞典的药品市场价值按药品采购价格计算，希腊包括平行出口额，比利时、法国、德国、爱尔兰、意大利、挪威、西班牙为估计值。

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