生意社12月29日讯 总投资1.2亿元的生物药品冻干粉针车间在上海第一生化药业有限公司正式竣工。新落成的冻干粉针车间将新增生产能力7000万支,是一个完全按药品生产的cGMP和欧盟标准设计的现代化制药生产车间,而且在工艺设计、设备选型上兼顾即将实施的新版中国GMP标准要求,并在国内率先使用智能全自动进出料、无人小车以及在线清洁的液氮冷冻干燥机,配备了先进的无菌环境在线检测装置,空调自控系统、先进的注射用水制备系统以及电子监控系统等,同时引进全自动控制的无人高架仓库,高自动化程度为产品参数化管理提供了质量保证,完全达到国际同行业冻干粉针生产技术水平。
新的冻干粉针车间将成为第一生化新的经济增长点,不仅缓解了公司粉针产能的“瓶颈”,更重要的是提高了粉针产品的核心技术和提升了产品的质量管控体系,确保产品质量,保证用药安全。第一生化的冻干粉针生产线并得到了发改委、市科委的政策支持和1100万元的扶持资金。
据悉,此次第一生化冻干粉针充分体现了“先进性”的设计理念,采用了3项国内率先”,即在国内率先采用大面积液氮制冷的冷冻干燥机,国内率先采用自动进出料的冻干生产线,大型限度避免人为因素造成的产品污染;国内率先采用欧盟标准设计,为产品打入国际市场提供了硬件保障。
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