2010年市场：重磅炸弹”将面临恶战

　　生意社3月1日讯　虽然全球制药行业的年增长率总体呈下降态势，但是医药产品的销售额却有增无减。不过经济衰退毕竟是一个现实因素，制药行业在未来的变革确切无疑。

　　今年即使全球经济解冻，若干因素仍可能制约药品的销售增长，这些因素包括专利失效、限价政策以及仿制药使用比例增加等等。而一系列重大事件也可能对药品市场产生长期影响，其中包括美国通过全面的医疗保健体制改革、甲型H1N1流感蔓延等等。获得FDA批准的新药数量仍然会处于较低水平，不过，鉴于人口老龄化导致的慢性病发病率上升以及人均医疗开支的增加，制药行业未来将实现增长，而增长的水平则会有所降低。制药公司开始将关注重点从北美、欧洲和日本转向新兴市场。

　　经典仍是经典

　　汤森路透(Thomson Reuters)集团的制药业预测工具“Thomson Pharma Partnering Forecast”显示，随着新药进入市场，一些“重磅炸弹”药物想要在2010年保持领先地位，可能会面临一场厮杀。不过，心血管、肿瘤学和抗感染几个重要治疗领域应该会确保其在医药市场上的地位。事实上，他汀类药物立普妥和血小板抑制剂Plavix可能继续保住畅销药物前两位的宝座。

　　随着一些重要产品失去专利保护，2010年，价值超过157亿美元的处方药将会遭遇仿制药的竞争。这些专利失效的产品包括Aricept、Flomax、Taxotere、Effexor XR、Cozaar和Arimidex。今年值得期待的研发治疗产品包括用于治疗中枢神经系统疾病和糖尿病的候选药物，这两大领域都会实现销售增长。

　　心血管领域谁值得期待

　　降脂药立普妥无疑会继续成为第一大他汀类药物，但是，仿制药物辛伐他汀的上市已经使得替代性治疗产品的使用增加，立普妥的市场份额逐渐萎缩。而市场兴趣仍然保持在对那些能够提高高密度脂蛋白(HDL)胆固醇的药物上。根据Ⅲ期临床试验数据，与单一治疗药物相比，预计即将推向市场的Certriad在多个血脂参数上会显示出更大的治疗优势。

　　今年令人期待的潜在新产品包括葛兰素史克的脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)抑制剂darapladib；Isis和Genzyme公司的载脂蛋白B-100反义抑制剂mipomersen，该抑制剂旨在降低高风险病人的血脂。两只新的CETP抑制剂(即默沙东的anacetrapib和罗氏的dalcetrapib)也处在最后试验阶段。

　　降压药在高血压治疗领域，尽管默沙东的Cozaar将在4月份失去专利保护，血管紧张素受体阻滞剂预计还是处方量大型的一类药物。该产品专利失效可能会显著改变高血压治疗药物市场的结构，对这类治疗产品的销售所形成的冲击将一直延续到明年年底。高血压治疗领域中的其他药物类别(比如ACE抑制剂和钙抑制剂)将继续出现销售下降的情况，而且没有新药推向市场。

　　诺华生产的Tekturna是一种新型直接肾素抑制剂，预计该药在今年不会实现突飞猛进的销售势头，但其在高血压治疗方面无疑是一大进步。

　　抗血小板药物拜耳和强生公司会向FDA提交rivaroxaban的申请，寻求批准该药治疗手术后出现的静脉血栓栓塞。2009年5月，两家公司收到了FDA签发的可批准函。如果获得最终批准，该药将是40年来第一只上市销售的新颖口服抗凝血剂。不过，Thomson Pharma Partnering Forecast的预测表明，一旦该药获批用来预防心房颤动病人发生的中风，其大型增长率将出现在2011年和2012年，因为作为warfarin的替代产品，该品可望抓住更大的市场发展机会。

　　另外一只重要的抗血小板药物是礼来公司的Effient，该药具有相当大的竞争力，它于2009年8月在美国上市。一旦其赢得市场，将有可能与Plavix展开竞争。临床试验数据表明，在预防死亡、心肌梗塞和中风方面，Effient也许比Plavix更加有效，但也可能会引起更加严重的出血。Plavix将在2011年失去专利保护。假如礼来获得更多有关出血副作用的研究数据，无疑会给Effient提供更大的机会。

　　先灵葆雅预计会在今年提交口服抗血小板药物SCH-530348的上市申请。如果获得批准，该药将成为新颖凝血酶受体拮抗剂中的第一只上市产品。另外一只新的抗血小板药物、由阿斯利康开发的Brilinta是第一只口服可逆转ADP受体拮抗剂，预计阿斯利康也将在今年向FDA提交该药的上市申请。

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