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澳大利亚中草药产品受到限制

2010-04-19 00:00 来源: 字号:【大 中 小】

  据治疗药品管理局(TGA),正在进行执政法规的再认证中,澳大利亚中草药产品已经突出强调了超过30条的中草药产品的安全审查法规。

  30种还没有分类的中草药产品已经得到了办公室补充药物(OCM)和补充药物认证委员会(CMEC)的优先审查。

  其余的156种植物药他们的剂量以及制备方法都经过了审查,其中的98%被认为是没有问题的。

  其它的58位已经下调为两种:

  取消在澳大利亚治疗药品中的登记

  只有合适的资格顺势疗法才能使用

  只适用于局部使用

  需要进一步的审查确认

  虽然这些植物药中有很不少适用于药品中,监管规则也在进一步的修订当中,其中的一些已经得到了TGA的认可,但是需求的监管程度还没有到位。

  中草药安全检查的组成部分由OCM与CMEC进行再验证,这些本身就是澳大利亚和新西兰广泛审查中草药规章制度的一部分。

  这就构成澳大利大新西兰治疗产品的当局的一部分,但是TGA说检查工作正在进行中,这仅仅是澳大利亚的的观点。

  TGA在最近的会议中指出:监管法规改革的目标是在立法中提供更好的清晰度和透明度,因为监管者和外部的利益时相关的。

  有争议的变化包括在法律监控下的变化:

  活性成分

  补充药品

  指定的活性成分

传统使用

  草药物质

  顺势疗法制剂

  积极的和消极的名单也将公布在已经上市的草药中。

  关于辅助医学的定义的讨论,他们强调了加拿大人的经验,其中有人指出:一些物质,包括一些应该被定义为辅助医学却没有的,反过来,一些已经定义为辅助医学却不应该的。

 

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