为加强药品认证检查员管理,规范检查员行为,进一步做好药品GMP、GSP认证工作,近日,湖北省食品药品监督管理局集体约谈药品认证检查员,重申药品认证现场检查的有关规定。
一是强化责任意识,确保认证检查结论真实可信。认证检查员必须忠于职守,坚持原则,严格执行认证检查评定标准和认证检查方案,实事求是地反映现场检查情况,客观公正地评价被检查企业。
二是严格执行认证现场检查纪律,切实加强廉政建设。省局药品审评认证中心负责人与认证检查员逐一签订药品认证现场检查责任书,要求检查员严格执行认证检查纪律,在检查期间按照规定标准食宿,不得接受被检查企业或利害关系人的礼品、现金、有价证券和支付凭证,发现违规违纪的一律严肃查处。
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