精神类新药临床研究技术平台在沪建立

精神类新药临床研究技术平台在沪建立

    作为国家科技重大专项“十一五”计划第一批课题，“精神药物新药临床评价研究技术平台”日前在上海正式启动。国家计划为平台建设投入１７００万元，并汇聚北京、上海、广州等地精神卫生领域的研发力量。

    ２００８年推出的国家科技重大专项——“重大新药创制”计划拟在全国建立２０个新药临床评价技术平台，上海市精神卫生中心“精神药物新药临床评价研究技术平台”是唯一中标的精神药物研究平台。上海市精神卫生中心与首都医科大学附属北京安定医院、广州市精神病医院、上海中医药大学、上海交通大学医学院、上海交通大学ＢＩＯ－Ｘ中心、维欧医药科技发展（上海）有限公司合作，邀请国内外知名专家指导，共同开展精神药物新药临床评价研究的规范建设。

    上海市精神卫生中心与首都医科大学附属北京安定医院和广州市精神病院，是国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）批准具有精神药物临床试验资质的机构中规模最大的３家。目前上海市精神卫生中心已设立重大专项办公室，抽调业务骨干进一步充实课题组，规划建设国际标准的Ⅰ期试验病房。

    据悉，精神疾病已成为２１世纪影响人类健康的最主要疾病之一，它具有高发病率、高致残率、高资源消耗、高致死率的特点。我国目前精神疾病负担逐年上升，预计到２０２０年将占全部疾病负担的１／５，位列第一。以抑郁症为例，我国现有超过２６００万的重性抑郁症患者，其中接受相关药物治疗者不足１０％。精神药物是防治精神疾病最重要的手段。近２０年，全球范围内新型精神药物不断涌现，仅新型抗抑郁药和抗精神病药就达４０余种，其中６０％～７０％已在我国上市，占据了市场的主要份额。而我国在这些领域尚未研发成功具有自主知识产权的产品，尤其是市场需求巨大的抗抑郁药。实现原创抗抑郁药的突破，是我国制药产业的当务之急，其中，新药临床评价是新药研发产业链中决定性的关键环节。