广式中药未来有望登陆美国

广式中药未来有望登陆美国

    广州药品检验所“牵手”美国药典会

    广州制造的中成药今后有望作为正式药品登陆美国!昨天下午,广州市药品检验所和美国药典委员会(下称”USP”)签订合作备忘录,双方将在共同感兴趣的化学药、草药、生物制品和食物补充剂等方面加强合作,促进技术人员的定期交流。广州市药品检验所所长江英桥表示,广式中药目前只能作为食品补充剂在当地士多店销售。而本次合作将着力制定更高的中药标准,促进广式中药登陆美国。但是广式中药要在美国作为药品销售,还需要通过美国FDA(食品和药品管理局)的批准。

    据悉,USP(United　States　Pharmacopeia)成立于1820年,是一个独立的公共健康组织,主要从事处方药及非处方药物、食物补充剂和其它保健产品标准的制订和修订工作,其健康类产品标准享誉全球,在130多个国家均得到承认和使用。

    通过本次合作,双方将在共同感兴趣的应用标准科学领域,如化学药、草药、生物制品和食物补充剂等产品方面,加强交流与合作；联合举办地区性学术会议、研讨会或培训班,促进技术人员的定期交流；广州市药品检验所将参与USP候选对照品的合作标定；USP还将推荐中方科学家、医务工作者、学者等人员到其专家委员会工作。

    “岭南出好药,广州中药生产企业实力位居全国前列,但对外市场还远未打开。”江英桥在接受记者采访时表示,广州中成药由于没法取得美国FDA认可,目前只能作为食品补充剂在当地士多店销售。他说,药品标准是促进药品出口的重要基础。本次合作的一个重要目的便是制定更高的广州中药标准,提高广式中药的质量。“今后,广州研制的中药标准一旦通过美国USP实验室复核,相应的广式中药市场值得期待。”

    据美方代表透露,当前中美药典(即国家记载药品标准、规格的法典)正在开展互译,希望在3年内完成美国药典的汉译工作,推动双方共同建立健康类产品的质量标准。