首批甲流疫苗下线最快9月上市

首批甲流疫苗下线最快9月上市

    由华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗22日正式下线，在经过一系列生物、生化实验和临床实验后，这批疫苗有望于9月上市。

    华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓表示，下线后的疫苗仍需经过约14天的生物、生化实验，在确保疫苗的安全性和有效性后，于7月进入临床观察。在获得国家食品药品监管局的药品批准文号后，这批疫苗有望于9月正式上市。

    据范蓓透露，为确保疫苗的安全有效，6月17日华兰生物向国家食品药品监督管理局递交了临床实验方案。经与会专家讨论，目前已确定了最终的临床方案。

    华兰生物于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得我国第一支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。6月13日初步完成了毒株筛选工作，并建立了我国第一个甲型H1N1流感疫苗生产种子库，正式进入生产阶段。

    据了解，华兰生物目前具备日连续处理20万枚鸡胚的能力，其甲型H1N1流感疫苗的日产量可达60万剂，月产量可达1500万剂，年产量可达1.6亿剂。