昨日,位于河南新乡的华兰生物工程股份有限公司正式对外宣布,他们已成功生产出国内首批甲型H1N1流感疫苗,有望7月进行临床试验。疫苗真正投入使用,最快还需要两个月左右的时间。
6月3日,华兰生物首先从英、美实验室获得4种用于疫苗研发及生产用的毒株,6月13日完成了生产甲型H1N1流感疫苗最为重要的一步:初步完成了从世界卫生组织得到的不同甲型H1N1生产用毒株的筛选,建立了我国第一个生产种子库,甲型H1N1流感疫苗正式进入了生产阶段。
6月17日,为确保疫苗的安全有效,华兰生物向国家食品药品监督管理局递交了临床试验方案,经与会专家讨论,确定了最终的临床方案。
据了解,华兰生物目前具备日连续处理20万枚鸡胚的能力,其甲型H1N1流感疫苗的日产量可达60万剂,月产量可达1500万剂,年产量可达1.6亿剂。
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