医疗器械监管司视察指导北京市甲型H1N1流感体外诊断试剂研制工作

国家食品药品监督管理局医疗器械监管司视察指导北京市甲型H1N1流感体外诊断试剂研制工作

    2009年06月24日 发布

    为使早期诊断甲型H1N1流感试剂盒顺利完成产品注册工作，尽快进入临床使用，近日，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司一行来到北京金豪制药股份有限公司进行视察，了解甲型H1N1流感体外诊断试剂研制情况，并现场指导产品注册申报工作。北京市药品监督管理局副局长卢爱丽等陪同视察。

    视察指导组在听取企业汇报后，要求企业继续加大相关力量投入，以高度的社会责任感和对公众健康安全负责的态度开展工作，尽早地完成甲型H1N1流感检测试剂盒注册的前期准备工作。同时，对相关单位和部门在质量体系认证、产品检测、技术审评、监督检查等各环节的工作提出明确要求。