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FDA阻止未批准的麻醉药品上市

2009-07-09 00:00 来源: 字号:【大 中 小】


    美国FDA不久前阻止了14种未经批准的麻醉药品上市,这些产品已以多种剂型销售并广泛用于疼痛。有9家企业因此被责令停产。

    FDA在警告信中通知这些企业,若不停止生产及销售高浓度硫酸吗啡口服液,以及含硫酸吗啡、氢吗啡酮或羟考酮的速释片在内的未经批准产品,它将采取执法行动。

    FDA药品评价研究中心主任Janet Woodcock认为,医生与患者常常不知道,并非市场上的所有药物都获得了FDA的批准;FDA把这些可能是不安全、无疗效、标签不恰当或劣质的产品从市场上撤销是其工作的重中之重。

   

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