国家食品药品监管局日前决定重点对中药注射剂的处方、生产工艺、药品标准和说明书进行审查和评估,同时进行必要的生产现场检查,并加强中药注射剂基础研究。
据了解,国家食品药品监管局对中药注射剂安全性再评价从两方面同时展开:一是突出“全面控制”和“质量安全”,全面排查、最大限度地控制中药注射剂的安全性风险。二是对所有中药注射剂品种,要求企业修改完善药品说明书,主动召回有安全隐患的药品。(记者富子梅)
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