欧盟委员会称将加强对制药行业的监管

    据英国《知识产权管理》杂志网站报道，在对欧盟范围内制药行业进行历时18个月的调查后，欧盟委员会于近日公布一份有关制药业竞争状况的最终调查报告。报告称其将根据《反托拉斯法》加强对制药行业的监管，并对药物原研厂家和仿制方达成的和解方案进行监督。

    由于近几年上市的新药明显少于前几年以及仿制药进入市场时间延后，欧盟自2008年1月开始对欧盟范围内的制药行业展开调查，并于当年11月出台初步调查报告，称药物原研厂家滥用知识产权保护是造成拖延仿制药进入市场的关键原因，此言一出立刻遭到制药企业的强烈反对，为了缓和争议，最终报告减少了对药物原研厂家的指责。

    欧盟委员会在调查中发现，药物原研厂商近几年改变了专利战略，且有证据表明，在某些情况下，为保持其药品的市场优势，药物原研厂商通常寻求对同一药品进行多次专利申请，以构成所谓的“专利群”或“专利丛”等方式延后或阻碍仿制药上市。委员会称在适当情况下会将此类滥用权利的特殊事件诉至法庭，并将监督药物原研厂家和仿制药生产厂家就限制或延后仿制药上市达成的解决方案，一旦发现有不当行为，将移交相关市场竞争仲裁机构解决。

    欧盟委员会竞争委员会专员Neelie Kroes在一份声明中称，拖延仿制药进入市场将让病人和纳税人蒙受经济损失。如果发现此类延后源于反竞争行为，委员会将毫不犹豫地对其提起《反托拉斯法》诉讼。此外，调查还显示，出于降低申请成本以及将有争议的裁决降至最低的考虑，制药企业普遍对在欧盟范围内建立共同体专利和专门的专利诉讼制度予以支持。同时，此次调查亦完全证实了欧洲专利局(EPO)所倡导的确保高质量专利标准的重要性。