公布近期药品和医疗器械抽检质量情况

国家食品药品监督管理局公布近期药品和医疗器械抽检质量情况

    日前，国家食品药品监督管理局发布2009年47号国家药品质量公告和2009年48号国家医疗器械质量公告，分别公布了全国范围内组织的对利巴韦林等3个制剂品种的国家评价抽验结果和一次性使用输液器（重力输液式）产品的质量监督抽验结果。

    根据2009年47号国家药品质量公告（2009年第2期，总第78期），国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对利巴韦林、硫酸沙丁胺醇、马来酸氯苯那敏3个制剂品种进行了国家评价抽验，结果显示，总体质量状况良好。其中，利巴韦林制剂（片剂、注射剂、颗粒剂）抽样891批，884批次抽验结果为合格，7批次不符合标准规定；硫酸沙丁胺醇制剂（片剂、缓释胶囊）抽样507批，505批次抽验结果为合格，2批次不符合标准规定；马来酸氯苯那敏片抽样756批，747批次抽验结果为合格，9批次不符合标准规定。

    根据2009年48号国家医疗器械质量公告（2009年第2期，总第41期），本次共抽验全国31个省（区、市）一次性使用输液器（重力输液式）584批，经检验，560批产品被抽验项目合格，24批产品被抽验项目不合格。

    国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门要依法对上述质量公告中不合格药品、医疗器械及相关单位进行查处，并报送查处结果。