根据国家食品药品监管局昨日公布的《医疗器械应急审批程序》,突发公共卫生事件所需的应急医疗器械最快可在5日内获得审批。
按照使用风险的不同,我国将医疗器械分为三类。按照应急审批程序,第一类应急审批医疗器械注册申请受理后,食品药品监管部门应在5日内完成技术审评和行政审批工作;第二类应急审批医疗器械注册申请受理后,应在5日内完成技术审评,此后,在3日内完成行政审批;第三类应急审批医疗器械注册申请受理后,应在10日内完成技术审评;此后,在3日内完成行政审批。
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