为全球首家完成该项研究,免疫原性结果达欧美标准
本报讯 (记者贺棣葆 通讯员吕成玉)9月14日上午,位于新乡市的华兰生物股份有限公司传出喜讯,该公司研制的甲型H1N1流感疫苗全部完成临床研究,在国内外尚属首家。
据介绍,华兰生物自主研制的甲型H1N1流感疫苗临床研究结果显示,每剂15微克甲型H1N1流感疫苗第一针免疫21天后,儿童组、青少年组、成人组、老人组HI抗体保护性水平分别为74.53%、97.14%、97.14%、79.05%;第二针免疫21天后HI抗体保护性水平分别为99.01%、100.00%、97.96%、96.08%。其免疫原性结果均达到欧盟及美国的标准,安全性结果显示不良反应率不高于季节性流感疫苗。
该公司负责人告诉记者,目前许多国家都在研制甲型H1N1流感疫苗,并进入临床研究和投入使用,但全面完成临床研究的仅华兰生物一家。华兰生物的甲型H1N1流感疫苗全部完成临床研究,且免疫原性结果达到欧盟和美国的标准,标志着华兰生物的甲型H1N1流感疫苗研制水平达到世界先进水平。他表示,华兰生物将严格按照国际先进标准、程序,科学组织生产,确保万无一失,为社会提供一流的疫苗。
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