抗癌新药呋喹替尼注册申请被国家药监局受理

    近日， 和记黄埔医药（上海）有限公司（以下简称“和黄医药”）报道：继和黄医药化学一类靶向抗癌新药索凡替尼 （Sulfatinib） 的注册申请于今年五月被 SFDA 正式受理以来，和黄医药又递交了公司自主研发的第二个化学一类靶向抗癌新药呋喹替尼 （Fruquintinib） 的注册申请。

    目前，呋喹替尼的注册申请已经顺利通过上海市食品药品监督管理局的现场考核， 进入国家食品药品监督管理局药品审评中心的评审阶段。

    呋喹替尼是和黄医药独立研发﹑具有自主知识产权的﹑全新化学结构的新药，能有效抑制 VEGFR 激酶活性，从而抑制血管内皮细胞增殖、管腔形成等功能，最终通过抑制肿瘤新生血管的形成而抑制肿瘤生长。临床前研究显示其抗癌活性明显优于已上市的同类药品。国内针对此类靶点的新药研发起步较晚，尚无原创新药上市。目前中国市场主要由国外大型制药公司的价格昂贵的进口药占领。如果和黄医药的呋喹替尼最终获得上市批准，不仅可以其优异的疗效和合理的价格造福于中国的癌症病人，而且奠定了此类新药的研究基础和技术平台，为其他抗癌新药研究提供借鉴和思路。

    呋喹替尼的申报体现了和黄医药在创新药物研发领域的实力，标志着和黄医药新药研发团队多年以来取得的卓越成绩。和黄医药目前还具有几个小分子创新药物处在临床前开发阶段，预计将在明年开始申报工作。