国家基本药物抽验将全品种覆盖 落实新医改方案

    为贯彻落实新医改方案，国家食品药品监督管理局日前出台规定，全面加强国家基本药物质量监督管理，确保基本药物质量安全。

    国家食品药品监督管理局日前印发《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，提出对国家基本药物的药品标准逐一进行评估，对基本药物实行全品种覆盖抽查检验，并且要组织开展基本药物品种的再评价工作，还要全面建立基本药物药品不良反应报告制度。

    要确保药品的质量安全，不光是要在生产源头上加强质量控制，而且在流通等环节上也要严密监管，这样才能保证让群众吃上安全药。因此国家食品药品监督管理局要求，基本药物生产企业应当严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设；另外，还要加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理；《规定》强调，基本药物生产、配送企业及医疗机构和零售药店应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，对存在安全隐患的药品应该按规定及时召回。（作者：刘天思）