食品药品监督管理局高度重视医疗器械不良事件监测工作

    2009年以来，广东省云浮市食品药品监督管理局结合监管实际，将医疗器械不良事件监测作为医疗器械上市后监管的一项重要工作，从四个方面切实采取举措，提高医疗器械再评价能力，保障人民群众用械安全：

    一是加强领导，落实责任。该局领导高度重视医疗器械不良事件监测工作，在工作会议上提出明确要求，落实具体分管人员和责任。重点抓好植入、介入医疗器械产品采购和使用，防止未经注册或假冒伪劣产品进入使用环节。

    二是健全网络，畅通渠道。该局建立完善了全市医疗器械使用、经营、生产单位为主体的三级监测网络体系，在市直医疗机构和计生服务机构、乡镇卫生院、器械生产、批发企业、口腔诊所建立了113个监测点，实现了全市医疗器械不良事件监测网络的高效能、全覆盖。

    三是加大宣传，提高认识。该局通过会议、日常检查、培训等各种形式，不断宣传医疗器械不良事件监测工作的重要性，提高使用、经营、生产单位的认识，增强医疗器械不良事件报告的自觉性。

    四是积极配合省不良反应监测中心工作，完善医疗器械不良事件监测网络建设，加强医疗器械监管。