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2009年10月23日医疗器械进口批件发布通知

2009-11-02 00:00 来源: 字号:【大 中 小】

序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-3172
疝修补网织片
美国 Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.
2
进 07-2161
输尿管导引鞘组合
丹麦 Pnn Medical A/S
3
进 07-3042
呼吸管路细菌过滤器
晋皇企业股份有限公司
4
进 08-0802
疤痕贴
Hans Biomed Corp.
5
进 08-0883
孕酮测定试剂盒(化学发光法)
Beckman Coulter,Inc.
代理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
6
进 08-2085
髋关节假体组件
Exactech, Inc.
7
进 08-2288
非吸收性外科缝线
美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.
8
进 08-2289
非吸收性外科缝线
美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.
9
进 08-2290
非吸收性外科缝线
美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.
10
进 08-2291
非吸收性外科缝线
美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.
11
进 08-2329
牙科磷酸盐铸造包埋材料专用液
CMP Industries LLC
12
进 08-2337
牙科磷酸盐铸造包埋材料
CMP Industries LLC
13
进 08-2441
胶带
3M 医疗产品事业部(3M Health Care)
14
进 08-2631
加压吻合环
NiTi Surgical Solutions Ltd
15
进 08-2660
锌检测试剂盒(比色法)
英国Randox Laboratories Ltd
代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
16
进 08-2668
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)
英国Randox Laboratories Ltd
代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
17
进 08-2686
总铁结合力检测试剂盒(比色法)
英国Randox Laboratories Ltd
代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
18
进 08-2774
硅凝胶
Hanson Medical, Inc.
19
进 08-2857
甲胎蛋白校准品(化学发光法)
Ortho-Clinical Diagnostics
代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
20
进 08-3054
尿酸检测试剂盒(比色法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
21
进 08-3219
硅橡胶印模材套装
DENTSPLY Caulk
22
进 08-3321
预成型夹板
东海MEDICAL株式会社 DONG HAE MEDICAL CO., LTD.
23
进 08-3322
夹板
东海医疗株式会社 DONG HAE MEDICAL CO., LTD.
24
进 08-3550
髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬
Howmedica Osteonics Corp
25
进 08-3595
脊柱产品手动工具
Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. 捷迈骨金属技术公司
26
进 08-3706
人工关节系统
爱尔兰Howmedica International S.de R.L.
27
进 08-3744
微血管外科手术工具
Synovis Micro Companies Alliance, Inc
28
进 08-3915
癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
Abbott Laboratories
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
29
进 08-3948
牙科金刚石车针
克罗司门有限公司
30
进 08-3976
松质骨螺钉
Smith & Nephew Orthopaedics AG
31
进 08-3979
医用胶带
台湾新丰化工股份有限公司
32
进 08-4004
颈前路钉板系统
Synthes GmbH
33
进 09-0002
组件式胸腰段前路脊柱内固定系统配套工具
Aesculap AG
34
进 09-0003
组件式胸腰段前路脊柱内固定系统
Aesculap AG
35
进 09-0144
抗AID-1抗体检测试剂盒(荧光法)
日本MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD.
代理人:北京博尔迈生物技术有限公司
36
进 09-0145
抗nDNA抗体检测试剂盒(荧光法)
日本MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD.
代理人:北京博尔迈生物技术有限公司
37
进 09-0180
一次性使用静脉留置针
Becton Dickinson Infusion Therapy AB
38
进 09-0309
细胞计数板
台湾实用医疗器材有限公司
39
进 09-0529
剪刀钳
奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
40
进 09-0533
髋关节假体
Benoist Girard
41
进 09-0535
髋关节双极头
Howmedica Osteonics Corp.
42
进 09-0577
泌尿肛肠外科手术器械
德国 Aesculap AG
43
进 09-0733
苯巴比妥测定干片(免疫速率法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
44
进 09-0764
脊柱后路钉棒系统
Stryker Spine S.A.S.
45
进 09-0860
软组织运动损伤修复手术工具
DePuy Mitek
46
进 09-0941
膝关节假体手动工具
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 捷迈骨金属科技公司
47
进 09-1169
髋关节手术工具
DePuy France SAS
48
进 09-1193
血糖质控液
LifeScan,Inc
代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
49
进 09-1197
骨科手术工具
DePuy Orthopaedics, Inc.
50
进 09-1211
血糖试纸
LifeScan,Inc.
代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
51
进 09-1272
一次性使用医用橡胶检查手套
N.S.UNI-GLOVES SDN.BHD. 马来西亚森美兰洲友利格有限公司
52
进 09-1465
血糖试纸
Home Diagnostics, Inc.
代理人:北京会好生物科技有限公司
53
进 09-1805
持针器
株式会社河野制作所Kono Seisakusho Co., Ltd.
54
进 09-1806
镊子
株式会社河野制作所Kono Seisakusho Co., Ltd.
55
进 09-1807
显微剪刀
株式会社河野制作所Kono Seisakusho Co., Ltd.
56
进 09-1813
血管缝合用夹子
株式会社河野制作所Kono Seisakusho Co., Ltd.
57
进 09-1814
基础外科用钳
株式会社河野制作所Kono Seisakusho Co., Ltd.
58
进 09-2143
质控品
SYSMEX CORPORATION
代理人:希森美康医用电子(上海)有限公司
59
进 09-2144
溶血剂
SYSMEX CORPORATION
代理人:希森美康医用电子(上海)有限公司
60
进 09-2146
染色液
SYSMEX CORPORATION
代理人:希森美康医用电子(上海)有限公司

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