专项检查确保医疗器械使用安全

    近期，市食品药品监管局在全市范围内集中开展以清理整顿违法经营企业、规范经营行为为重点的专项检查活动，有力保障医疗器械使用安全。

    依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定和《医疗器械经营企业现场核查标准和记录》42个项目，重点查处各类无证经营、超范围经营、降低经营条件经营的行为；查处擅自变更经营地址、变更企业名称、法定代表人等许可证登记事项；以及医疗器械购进渠道是否合法规范，购进销售记录是否真实完整，是否存在经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰医疗器械等各类违法违规经营行为。检查采取处罚与规范教育相结合的原则，对情节轻微的违法行为予以警示或责令改正，并记入日常监管档案，对情节严重的依法进行了严肃处理。

    检查期间，全市共出动执法人员638人次，检查经营企业229家，下达责令改正通知书13份，对1家擅自变更经营地址、3家无证经营的企业进行了立案查处。