EMEA和ECDC鼓励研发新型抗菌药

    欧洲疾病预防和控制中心（ECDC）和欧洲药品管理局（EMEA）根据抗生素耐药性国际网络行动小组的研究结果，于2009年9月17日发布了一项报告，提出了研发治疗多重耐药性细菌抗菌药的需要。并于当日聚集专家，在斯德哥尔摩举行了题为“有效抗菌药的创新激励”的专家研讨会。

    EMEA负责该部分研究的Bo Aronsson MD表示，工业管道里很少有能有效对抗多重耐药性细菌的新型抗菌药。加上无研发新型抗菌药的激励，越来越多被感染的患者不能得到有效治疗。

    ECDC负责该部分研究的Dominique Monnet指出，当前，欧洲每年至少有25，000名患者由于感染多重耐药性细菌而死亡，未来若继续缺乏有效的抗菌药，势必会加剧这种形势的恶化。而那些遭受包含在医保目录里的细菌感染的患者尤其会受到重创。

    2007年，ECDC，EMEA和抗生素耐药性国际网络行动小组开始进行讨论，目的是能够检查和确定多重耐药性细菌引发的感染与研发对抗耐药菌感染的新型抗菌药间的缺口。2008年2月28日，ECDC和EMEA建立了一个联合工作小组，该小组的两个成员由EMEA的人用药委员会（CHMP）和儿科委员会（PDCO）分别提名；另两名成员来自ECDC的咨询论坛，还有两名分别是EMEA和ECDC的雇员。此外，该小组还包含了两名独立专家，其中一个来自抗生素耐药性研究行动小组，擅长临床研究和微生物研究。成立该联合小组的目的是为了准备题为“细菌挑战-是时间回应缩小欧洲多重耐药性细菌与研发新抗菌药间缺口的呼吁”的报告。该报告的目的是通过一些事实和数字，来合理的预测欧洲多重耐药性细菌和能够有效抵抗耐药细菌的新治疗方法可行性间的缺口。

    该报告选择了以下耐药性细菌：

    金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林菌（MRSA）；金黄色葡萄球菌、万古霉素中间体和万古霉素耐药菌（VISA/VRSA）；肠道球菌（如屎肠球菌）、耐万古霉素菌（VRE）；肺炎链球菌、耐青霉素菌（PRSP）；肠杆菌（如大肠杆菌、肺炎杆菌）、第三代头孢菌素耐药菌；肠杆菌科（如克雷白氏肺炎菌）、碳青霉烯耐药菌；非发酵革兰氏阴性菌（如绿脓杆菌）、碳青霉烯耐药菌。

    该报告的主要发现

    欧洲目前面临着严重的多重耐药菌感染负担，并且为了处理该问题而研发新型抗菌素还存在巨大的缺口。特别是该报告发现：

    引发人类严重感染的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的耐药性更强，在欧盟几个成员国的已达到或超过25%。

    欧洲某些革兰氏阴性菌的耐药性正在增加，如最近观察到的大肠杆菌。

    每年欧洲大约有25，000名患者死于选择性多重耐药性细菌感染。

    由于选择性多重耐药细菌感染导致的额外医疗成本和生产力损失每年至少为25亿欧元。

    直接用于治疗新型细菌感染而研发的15个系统给药抗菌剂，使用新的作用机制，很有可能会满足多重耐药细菌的挑战。这些抗菌剂大多数处于早期研发阶段，而且已有可获得的治疗方案。

    虽已识别出两个可能有新靶向目标和活性的制剂，但都处于研发的早期阶段，因此特别缺乏对抗多重耐药性革兰氏阴性菌的新型制剂。。

    当前迫切需要在欧洲和全球实行这一战略以解决多重耐药菌无对应抗菌素问题。