亚宝药业感冒颗粒新增药效尚未临床试验

    本报昨日刊发的《中药研究所未证实药效 亚宝药业傍“达菲”遭狙击》引起市场普遍关注。亚宝药业今日公告称，试验中忍冬感冒颗粒对FM1株和PR8株病毒感染的小鼠有治疗作用。

    亚宝药业称，公司委托中药研究所进行忍冬感冒颗粒针对甲型H1N1流感病毒治疗作用的试验共计三项，分别为体内抗病毒试验、体外抗病毒试验以及作用机理试验。此次中药研究所出具的为体内抗病毒试验报告“忍冬感冒颗粒对FM1、PR8流感病毒小鼠肺炎的治疗作用”。这印证了本报“试验还没做完”的报道。

    亚宝药业还披露，中药研究所出具的试验结果称，忍冬感冒颗粒对FM1株、PR8株病毒导致的小鼠肺炎模型有效。依据上述试验报告，公司认为忍冬感冒颗粒对甲型H1N1流感病毒有明显的治疗作用及死亡保护作用，治疗效果与卫生部推荐药物达菲（磷酸奥司他韦胶囊）相当，二者无统计学差异。这印证了本报“中药研究所未证实药效”的报道。

    中药研究所相关人士告诉记者，实验结果证明忍冬感冒颗粒对FM1、PR8导致的小鼠肺炎模型有效。但是，这并不能说明忍冬感冒颗粒对当前正在流行的人感染甲型H1N1流感病毒的治疗有效。

    这位人士表示，首先，FM1、PR8病毒株不是正在流行的甲型H1N1流感病毒。甲型H1N1有很多种致病病毒，目前正在流行的病毒被称为“甲型H1N1流行株”，它与FM1、PR8虽同属甲型H1N1序列，但不是同一种病毒。忍冬感冒颗粒对FM1、PR8病毒有效，不能证明对正在流行的甲型H1N1毒株有效。第二，目前仅是用于动物身上的试验结果，而要说某种药具有新的治疗功能，必须在国家药监局的核准下，再经过临床试验，通过药品评审中心专家评审，获得相关证书后方可公布。

    中药研究所的人强调，“我们是一家科研机构，不是国家法定的检测机构，药品增加新的适用症（主治功能），必须经过评审中心评审。”

    事实上，在亚宝药业之前，丽珠集团生产的抗病毒颗粒倒是获实验证明对治疗及预防甲型H1N1 流感病毒有初步可能，但因为根据国家有关规定，需申请进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，而完成临床试验的周期大约需2 至3 年或更长时间，因此在未获批准前，丽珠集团没有将抗病毒颗粒产品作为治疗甲型H1N1 流感的药物进行销售。

    昨日，亚宝药业股价振幅超过10%，换手率达到27.7%，成交金额为17.2亿元，创上市7年来天量，卖出金额前四名的席位全部是机构专用席位，而此前一天，卖出金额前三名的席位也均为机构专用席位。