淄博市高风险医疗器械经营企业专项检查取得成效

    近日，淄博市高风险医疗器械经营企业专项检查圆满结束，取得良好成效。今年8月起，按照省局部署要求，市局组织开展此次专项检查，历时近3个月，全市共出动检查人员400余人次，对我市93家经营一次性使用无菌医疗器械、植介入医疗器械和体外诊断试剂经营企业进行了一次全面检查。

    此次专项检查按照“市区联合、分类实施、全面规范”的原则，重点检查了我市高风险医疗器械经营企业的硬件、软件与人员条件与法规要求的一致性，经营产品和购进渠道的合法性以及产品的可追溯性等情况。检查中，对发现存在问题的企业，责令限期进行整改，并对整改情况进行了追踪检查。通过检查，进一步提升了企业内部管理水平，规范了我市高风险医疗器械经营市场秩序，保障了上市高风险医疗器械产品的安全有效。