湖北加强新开办医疗器械批发企业现场检查工作

    近一段时间，湖北省食品药品监督管理局药品审评认证中心采取多种措施，强化对新开办医疗器械批发经营企业的现场检查验收，严把市场准入关。截止目前，现场检查新开办医疗器械批发企业53家，其中不合格12家，不合格率为23%。

    据悉，此次检查工作共分为三个步骤：一是对医疗器械批发企业现场检查员进行培训，加深对验收标准的理解，提高检查员的业务水平。二是对有关条款进行重点核查，如房屋租赁、人员资质等方面，严厉打击弄虚作假行为。三是规范检查员行为，要求检查员做到公开、公正、公平，严格执行现场检查纪律。

    我国医疗器械到2010年的市场容量将达到1200亿元，但目前国内生产的医疗器械90％以上为中低档常规产品，加快医疗器械产业的发展，已成为我国经济发展的一项重要战略部署。