发展委托研究机构（CRO）加速我市医药产业发展

    “生物制药产业是我市的主导产业之一，但对于我市的许多生物技术以及制药公司来说，把新药推向市场并不容易。”政协委员翁连海多年从事研究工作，他通过三年的市场调研得出结论：一般来说，新药申请至少需要4000例临床试验，有时需要进行多达50项的不同试验，由于候选药物数目愈来愈多，公司的负担也不断增加，生物制药公司在每种药物上市时间上的压力非常大。

    针对这种情况，翁连海委员提出，委托研究机构（CRO）解决公司完成新药的临床试验，缩短新药上市时间，简化新药上报所需的繁多手续。

    CRO的优势：

    已经充分呈现

    具体说，CRO具有生物技术及制药公司所需要的特殊专长，全球化、高质量的临床试验管理能力，可以满足这些公司对新药上市时间上的要求，已逐渐成为这些公司解脱负担的途径。

    对比国际先进经验，上世纪90年代后期，在美国陆续有14家从事此类工作的公司上市，这些公司逐渐得到市场的认可并发展成为一个独立的CRO产业。目前公司数量由原来的几家发展到今天的近千家。

    在中国，CRO的发展时间大约只有5年。翁连海认为，我国的CRO如今已经可以承担“缩短新药上市时间，简化新药上报所需的繁多手续”的任务。CRO主要面对医药生物技术公司提供与药物开发有关的各种专业服务，现已扩展到前期药物先导化合物的发现一直到新药上市后的一系列服务，如药物发现、临床前研究、药物基因组学I-III期等的咨询、生产和包装、市场推广、产品发布和销售支持以及开展药物经济学商业咨询等活动。

    如何操作CRO：

    成立专门促进会

    我市现有制药企业近百家，新药研发的速度较快，但新产品上市前的申报工作繁琐，对制药企业的发展很不利，翁连海建议由高新技术产业开发区牵头，整合在长科研院所、高校生物技术领域研究机构的人力、物力资源，成立长春市生物制药产业CRO促进会，总体协调各方面力量，全面推进我市CRO产业；充当长春市生物技术以及制药公司与我市各大具有新药临床试验资质与有实力医院的纽带和桥梁，通过整体优化我市生物技术领域研究资源，发挥整体优势，为我市生物制药产业快速发展提供保障。