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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 05-1453 |
γ射束立体定向放射治疗系统 |
武汉康桥医学新技术有限公司 |
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2 |
准 08-0105 |
凡士林纱布 |
新乡市亚都卫材厂 |
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3 |
准 08-0529 |
电凝器件 |
杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 |
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4 |
准 08-0690 |
掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
合肥安恒光电有限公司 |
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5 |
准 08-0693 |
二氧化碳激光治疗机 |
合肥安恒光电有限公司 |
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6 |
准 08-0838 |
除颤监护仪 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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7 |
准 08-1291 |
膝关节假体 |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
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8 |
准 08-1304 |
立体定向装置及计划软件 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
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9 |
准 08-1352 |
膝关节假体 |
北京百慕航材高科技股份有限公司 |
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10 |
准 09-0196 |
凡士林纱布 |
浙江安吉华埠实业有限公司 |
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11 |
准 09-0232 |
脊柱内固定器 |
常州华森医疗器械有限公司 |
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12 |
准 09-0233 |
骨接合植入物金属接骨螺钉 |
常州华森医疗器械有限公司 |
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13 |
准 09-0245 |
金属矫形用钉（骨栓） |
天津正天医疗器械有限公司 |
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14 |
准 09-0249 |
一次性使用扩张器 |
广州市万和整形材料有限公司 |
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15 |
准 09-0287 |
金属接骨板---加压或保护型钢板 |
天津市人立骨科器械有限公司 |
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16 |
准 09-0293 |
CF脊柱后路内固定器 |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
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17 |
准 09-0294 |
CS型脊柱前路内固定器 |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
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18 |
准 09-0300 |
金属髓内针 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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19 |
准 09-0345 |
颈椎前路固定系统 |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
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20 |
准 09-0474 |
一次性使用无菌注射器带针 |
浙江欧健医用器材有限公司 |
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21 |
准 09-0575 |
Multifil GIX玻璃离子水门汀 |
贺利氏古莎齿科有限公司 |
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22 |
准 09-0641 |
髋关节假体 |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
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23 |
准 09-0726 |
软性亲水接触镜 |
广州科甫眼镜有限公司 |
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24 |
准 09-0741 |
乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
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25 |
准 09-0742 |
乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
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26 |
准 09-0761 |
多极射频消融仪 |
绵阳立德电子技术有限公司 |
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27 |
准 09-0784 |
医用诊断X射线机 |
上海医疗器械厂有限公司 |
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28 |
准 09-0801 |
脊柱前路骨板系统 |
北京理贝尔生物工程研究所有限公司 |
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29 |
准 09-0853 |
一次性使用空气过滤器 |
上海振浦医疗设备有限公司 |
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30 |
准 09-0870 |
一次性使用三通阀 |
扬州市五洋医疗器械有限公司 |
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31 |
准 09-0960 |
高压电位治疗仪 |
上海山健医疗器械有限公司 |
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32 |
准 09-1080 |
高电位治疗仪 |
北京天合康星科技有限公司 |
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33 |
准 09-1301 |
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法) |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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34 |
准 09-1302 |
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒（化学发光法） |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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35 |
准 09-1328 |
沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) |
上海凯创生物技术有限公司 |
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36 |
准 09-1330 |
吗啡检测试剂盒(胶体金法) |
上海凯创生物技术有限公司 |
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37 |
准 09-1344 |
前列腺特异性抗原（PSA）定量测定试剂盒（化学发光法） |
北京源德生物医学工程有限公司 |
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38 |
准 09-1345 |
甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂盒（化学发光法） |
北京源德生物医学工程有限公司 |
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39 |
准 09-1347 |
癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（化学发光法） |
北京源德生物医学工程有限公司 |
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