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2010年01月25日医疗器械进口批件发布通知

2010-02-01 00:00 来源: 字号:【大 中 小】

序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-2410
矫形外科用有源器械及内窥镜附件
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
2
进 07-1094
脊柱固定系统
台湾冠亚生技股份有限公司
3
进 08-1741
单参数颅内压监护仪
Integra NeuroSciences Ltd.
4
进 08-1995
种植体配套用基台及螺钉
Nobel Biocare AB
5
进 08-2037
种植体配套用基台及螺钉
Nobel Biocare AB
6
进 08-2038
种植体配套用基台及螺钉
Nobel Biocare AB
7
进 08-2480
人工耳蜗植入系统
奥地利 MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
8
进 08-3405
软性亲水接触镜
(美国)Coopervision Inc.
9
进 08-3428
妇科补片
HERNIAMESH SRL
10
进 08-3801
骨针系统
台湾亚太医疗器材科技股份有限公司
11
进 08-3906
肺功能仪
Cardinal Health U.K.232 Limited
12
进 09-0219
脊柱内固定器材
台湾联合骨科器材股份有限公司
13
进 09-0236
合成树脂牙
Dentsply Indústria e Comércio Ltda.
14
进 09-0726
过氧化氢低温等离子灭菌系统
Advanced Sterilization Products
15
进 09-1863
一次性使用人体动脉血样采集器
Radiometer Medical ApS
16
进 09-2242
胆道支架
爱尔兰 库克爱尔兰公司Cook Ireland Ltd.
17
进 09-2764
胰岛素注射泵
Medtronic MiniMed
18
进 09-2834
抗嗜肺军团菌抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人:北京欧蒙生物技术有限公司
19
进 09-2835
抗肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人:北京欧蒙生物技术有限公司
20
进 09-2836
抗肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人:北京欧蒙生物技术有限公司
21
进 09-2838
抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人:北京欧蒙生物技术有限公司
22
进 09-2870
X射线计算机体层摄影设备
Siemens AG
23
进 09-3247
外周血管球囊扩张导管
瑞士 Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch

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