| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 05-3301 | 身体成分分析仪 | Jawon Medical Co.,Ltd. |
| 2 | 进 07-0046 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒（比色法） | RANDOX Laboratories Ltd 代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司 |
| 3 | 进 07-0055 | 肌酸激酶检测试剂盒（紫外法） | RANDOX Laboratories Ltd 代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司 |
| 4 | 进 07-0298 | 尿素检测试剂盒（紫外线法） | RANDOX Laboratories Ltd 代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司 |
| 5 | 进 08-0506 | 钛钉、钛板 | Gebruder Martin Gmbh＆Co.KG |
| 6 | 进 08-1779 | 电极组件 | MedtronicInc. |
| 7 | 进 08-1925 | 消毒灭菌纱布 | 玉川卫材株式会社 |
| 8 | 进 08-3095 | 电动马达 | ADVANCED TECHNOLOGY RESEARCH(A.T.R.) Srl |
| 9 | 进 08-3148 | 检查灯 | Herbert Waldmann GmbH & Co. KG |
| 10 | 进 08-3394 | 医用诊断X射线管组件 | 美国 Dunlee |
| 11 | 进 08-3732 | 电解脱系统 | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 12 | 进 08-3767 | X射线管组件 | 美国 Varian Medical Systems Interay |
| 13 | 进 08-3809 | 声音处理器 | 瑞典 Cochlear Bone Anchored Solutions AB |
| 14 | 进 09-0037 | 矫形外科工具 | 瑞士Mathys Ltd Bettlach |
| 15 | 进 09-0178 | 可吸收内固定螺钉系统 | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 林弗泰克公司d/b/a 康美林弗泰克 |
| 16 | 进 09-0240 | 自动体外除颤器 | GE Medical Systems Information Technologies |
| 17 | 进 09-0271 | 血气、血氧、电解质和代谢物测量系统 | Radiometer Medical ApS |
| 18 | 进 09-0305 | 内窥镜摄像系统 | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 19 | 进 09-0655 | 上肢关节固定器 | Mueller Sports Medicine,Inc. |
| 20 | 进 09-0833 | 生物显微镜 | 奥林巴斯株式会社OLYMPUS CORPORATION |
| 21 | 进 09-0893 | 口腔综合治疗台 | Castellini S.p.A |
| 22 | 进 09-0894 | 口腔综合治疗台 | Castellini S.p.A |
| 23 | 进 09-0895 | 口腔综合治疗台 | Castellini S.p.A |
| 24 | 进 09-0925 | 眼科手术用剪 | （美国）Stephens Instruments |
| 25 | 进 09-0926 | 眼科手术刀 | （美国）Stephens Instruments |
| 26 | 进 09-0955 | 羟基磷灰石义眼台 | Integrated Orbital Implants, Inc. |
| 27 | 进 09-1358 | 一次性半自动活检针 | 尼普洛株式会社（Nipro Corporation） |
| 28 | 进 09-1391 | 血糖仪 | ARKRAY Factory, Inc. |
| 29 | 进 09-1430 | 股骨柄 | 美国 Howmedica Osteonics Corp. |
| 30 | 进 09-1431 | 髋关节假体-股骨柄 | 法国 Benoist Girard |
| 31 | 进 09-1781 | 化学物质质控物 | Bio-Rad Laboratories,Inc. 代理人：伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 32 | 进 09-1920 | 全自动核酸分离纯化系统 | QIAGEN GmbH |
| 33 | 进 09-1921 | 全自动核酸纯化仪 | QIAGEN GmbH |
| 34 | 进 09-2251 | 雌二醇测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | Abbott Ireland Diagnostics Division 代 理人：雅培贸易（上海）有限公司 |
| 35 | 进 09-2290 | 孕酮测定试剂盒（微粒子酶联免疫检测法） | Abbott Laboratories 代 理人：雅培贸易（上海）有限公司 |
| 36 | 进 09-2304 | 自动尿沉渣分析仪 | 77 ELEKTRONIKA Mǖszeripari Kft. |
| 37 | 进 09-2442 | 尿沉渣检测新板条 | 77ELEKTRONIKA Muszeripari Kft. |
| 38 | 进 09-2465 | C肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法） | Abbott Laboratories 代 理人：雅培贸易（上海）有限公司 |
| 39 | 进 09-2489 | X射线摄影系统 | 西班牙 SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) |
| 40 | 进 09-2606 | 外科带针缝合线 | Aesculap AG |
| 41 | 进 09-2615 | 骨钉 | 中国台湾 亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 42 | 进 09-2629 | 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品（化学发光法） | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 43 | 进 09-2630 | 肌钙蛋白 I 校准品（化学发光法） | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 44 | 进 09-2865 | 颈椎前路固定系统 | 美国DePuy Spine |
| 45 | 进 09-2885 | 全自动蛋白印迹仪 | Tecan Austria GmbH |
| 46 | 进 09-2887 | 血糖试纸 | 五鼎生物技术股份有限公司 代理人：北京会好生物科技有限公司 |
| 47 | 进 09-2928 | 眼底照相机 | Kowa Company Ltd. |
| 48 | 进 09-3103 | 样本处理器 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 49 | 进 09-3249 | 高速系统 | Sodem Diffusion SA |
| 50 | 进 09-3308 | 脉搏碳氧血氧测量仪 | MASIMO CORPORATION |
| 51 | 进 09-3310 | 脉搏血氧测量仪 | MASIMO CORPORATION |
| 52 | 进 09-3329 | X射线计算机断层摄影设备 | 东芝医疗系统株式会社TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 53 | 进 09-3466 | 肩部手术固定架 | Mizuho Orthopedic Systems, Inc. |
| 54 | 进 09-3467 | 可透视脊柱手术架 | Mizuho Orthopedic Systems, Inc. |
| 55 | 进 09-3504 | 鼻呼吸量仪 | G M Instruments Ltd |
| 56 | 进 09-3553 | 呼吸压力计 | Cardinal Health U.K. 232 Limited |
| 57 | 进 09-3631 | 矫形外科（骨科）手术器械－扩髓，灌注，抽吸工具 | Synthes GmbH |
| 58 | 进 09-3747 | 尿沉渣定量分析板 | BIOSIGMA S.R.L. |
| 59 | 进 09-3942 | 推床 | Spencer Italia s.r.l. |
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