| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 08-0557 | 锁定金属接骨板钉系统 | Acumed LLC |
| 2 | 进 08-1724 | 革兰氏阳性细菌药敏卡片 | bioMerieux,Inc. 代理人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 3 | 进 08-1725 | 革兰氏阳性细菌药敏卡片 | bioMerieux,Inc. 代理人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 4 | 进 08-2090 | 导丝 | 美国 Lake Region Medical |
| 5 | 进 08-2789 | 血管标测导管 | 美国 库克公司 Cook Incorporated |
| 6 | 进 09-1159 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 旭化成制药株式会社 代理人：北京高吉医学科技有限公司 |
| 7 | 进 09-2009 | 九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） | VIRCELL,S.L. 代理人：郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 8 | 进 09-2121 | 凝血质控品（免疫法） | DIAGNOSTICA STAGO 代 理人：思达高诊断技术（北京）有限公司 |
| 9 | 进 09-2162 | 雄烯二酮测定试剂盒（化学发光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 10 | 进 09-2167 | 雄烯二酮测定试剂盒（化学发光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 11 | 进 09-2498 | 二氧化碳校准液 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 12 | 进 09-2526 | 超敏C反应蛋白校准液 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 13 | 进 09-2916 | 尿分析阳性和阴性质控试纸 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 14 | 进 09-2919 | 多项血气质控物 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 15 | 进 09-3120 | 汤姆逊多功能自动牵开器（拉钩） | THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS, INC. |
| 16 | 进 09-3298 | 前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.（积水医疗株式会社）代理人：上海达伊医智商贸有限公司 |
| 17 | 进 09-3331 | 冠状动脉分流栓 | 美国 Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. |
| 18 | 进 09-3393 | 白蛋白测定试剂（免疫比浊法） | Orion Diagnostica Oy 代理人：上海基恩科技有限公司 |
| 19 | 进 09-3394 | 反应缓冲液 | Orion Diagnostica Oy 代理人：上海基恩科技有限公司 |
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