国内首家“恩替卡韦”制剂获批上市

    近日，江苏正大天晴药业研制并申报的治疗乙肝新药“恩替卡韦分散片”（商品名：润众）获得国家食品药品监督管理局的批准，正大天晴成为国内第一家获得该制剂生产资格的企业。

    恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药，主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高，或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎，是目前降病毒最快最强、变异几率最低的核苷类似物。

    慢性乙肝一直是中国重要的公共卫生问题之一，随着社会经济的发展，庞大的慢性乙肝患者人群的药物治疗和生活质量越来越受到社会各界的关注。国产恩替卡韦“润众”的获批和上市，为我国3000万乙肝患者带来更加经济的治疗选择。

    江苏正大天晴药业是中国制药工业百强企业，在国内医药行业、尤其是肝健康领域有着很高的知名度，肝健康产品年销售额超过15亿元，10个产品贯穿肝病治疗全线。该公司凭借其在肝健康药物研发领域的技术优势和人才优势，使这一重磅级抗乙肝病毒新药实现了国产化。

    据了解，国产恩替卡韦分散片上市前工作也正在有条不紊地进行，该药凭借正大天晴在国内健全的销售渠道，近期将快速切入市场。