SFDA：药品注册申报回归理性

    据新华社电，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟昨日表示，经过近几年的专项整顿规范，我国药品注册申报数量大幅下降，申报结构明显改善，申报形势回归理性。

    张伟介绍说，2009年我国共批准国内药品注册申请2609件，共涉及1464个品种。其中，有9个属于在国内外均未上市的化学药和生物制品，即注册分类第1类的创新性新药；65个是具有创新性的中药新药。

    他指出，通过修订《药品注册管理办法》，颁布相关配套文件以及药品研究技术指导原则，明确鼓励创新、引导仿制、遏制低水平重复的政策导向，过去3年我国药品注册申请不批准率均稳定在60％以上，“以前的不批准率仅在10％左右”。