大力发展民族工业 打造中药航母

    近年来，国家食品药品监督管理局树立和落实科学监管理念，大力开展药品安全专项整治，为中药企业提供了良好的发展环境。特别是连续实施药品标准提高行动和及时启动中药注射剂再评价工作，为中药产业发展做出了重要贡献。全国人大代表、神威药业董事长李振江表示。

    李振江代表说，中药是中华民族的瑰宝，是中华民族在与疾病长期斗争过程中积累的宝贵财富，为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了不可磨灭的贡献。据统计，我国超过50%的人采用中药治疗，首选中药治疗者占25%。

    中药疗效确切，安全可靠。特别是在治疗慢性疾病、疑难病及西药不能治疗或疗效不理想的情况下，具有不可替代的优势。在抗击非典、禽流感、甲型流感期间，中药的巨大贡献有目共睹。另外，中药副作用低，不易产生耐药性。中药还具有价格低廉的优势。建国以后，我们以世界1%的卫生费用解决了世界22%人口的医疗保健，中药在其中发挥了十分关键的作用。在临床上，治疗相同的疾病，中药的费用支出大大低于西药，并且能标本兼治。比如：治疗肺炎，如果用西药，每周药费500元以上，而中药只需要200元左右。

    李振江代表告诉记者，目前，我国中药工业总产值达到2500多亿元，占据医药行业总产值的30%，且每年以20%的速度递增，中药产品出口到150多个国家和地区。然而，与此相对照，却是另一组数据：我国中药出口额目前仅占世界中药市场的5%左右，整个中药行业的现状是大部分原料和半成品出口，供韩、日、美、德等国加工附加值较高的成品药，高价返销我国，垄断了国际植物药市场约90%的份额。中国只是中药资源和消费大国，中药产业正面临前所未有的挑战，我们必须正视和改正我们的问题。

    第一，“旗舰”企业缺失，整个中药行业处于多、小、散的状态，缺乏竞争力。

    据国家食品药品监督管理局数据显示，2008年我国中成药生产企业886家，既生产化学药又生产中成药的2030家，生产中药饮片的1194家，共4110家。2008年中药工业收入1972亿元，销售收入低于5000万元的企业占67%，没有一家企业占到10%以上市场份额。前十名企业相加仅占有整个中成药市场的23.7%。从这些数据可以看出，我国中药产业集中度不高，没有出现过百亿元规模的旗舰式企业，超过10亿产值的企业寥若晨星。一直存在的多、小、散的弊病并未明显改观，总的来讲，存在创新不足、低水平重复、规模小、投入少、国际品牌匮乏等问题。

    第二，进入门槛低，质量标准不高，制约中药发展。

    在我国现行的国家药品标准中，有相当数量的品种标准水平不高。据统计，在《中国药典》2005年版收载的中药品种为1146种，其中有含量测定的仅为656种，占57.2%。收载的572种中药(饮片和提取物)中，至今已阐明其有效成分的品种不足5%，使得含测指标的选择往往不是有效成分而仅仅是指标成分，对质量控制的意义有限。在一般中药复方制剂的质量标准中，含量测定控制的指标成分含量仅占制剂总固体含量的百分之几、千分之几甚至更低，且大多指标定性而不定量。容易造成药品低水平仿制，不能有效地控制产品质量，甚至一些小企业钻标准的空子，出现偷工减料，掺杂使假现象，恶意低价竞争，使优势企业疲于应付价格战，没有更多精力投入研发和提高质量。例如，全国生产板蓝根的企业达800多家，其品质、价格等参差不齐。同样是板蓝根颗粒，有的售价八九元，有的却只售1元。

    第三，国际竞争力弱，面对洋中药无还手之力。

    我国中药产业面临着日本、韩国和欧洲一些国家的竞争压力，日本、韩国占据国际中药市场90%的份额。而且，外国制药企业凭借科技优势，不仅占领了国际市场，而且还返销到我国市场，一些国家将中药传统验方改头换面，利用我国的中药材资源，进行加工，到国外进行包装，再返销国内，成为所谓的“洋中药”，价格却高出国内中药几倍甚至几十倍。目前，我国中药市场的30%已经被“洋中药”占领。如日本将我国中成药“六神丸”改造成的“清心丹”，一年销售额高达数亿美元，一个产品的销售额大致相当于我国中药的总出口额，其中很大一部分销售到我国。川贝枇杷膏、保心安油、驱风油、红花油等“洋中药”竟将我国同类产品打得无还手之力。

    李振江代表说，据世界卫生组织统计，全世界有大约40亿人使用中草药治疗。因此，中药的国际化潜力巨大。目前，全球有124个国家的170多家公司、40多个团体致力于中草药的研制与开发，世界制药企业直接把触角伸向中国，如美国辉瑞公司拟订了全球中草药开发计划，并在中国设立了专门机构；瑞士诺华公司在上海开设了中药研发中心，还有些外企与中国药厂建立了合资企业。他们在中国一方面加紧搜集优秀的中药处方；另一方面利用本土人才、药材进行研发。优胜劣汰，形势逼人。中药该怎么办？中药产业是我国最具有国际比较优势的产业，我们再不发展，抱着金碗要饭吃，我们的下一代就只能吃外国人的中药了！国家有关部门和企业应该站在发展壮大民族产业高度来考虑，光大中药，弘扬国粹。因此，李振江代表建议：

    1、加大对龙头中药企业的扶持力度，鼓励产业整合，提高产业集中度，打造中药航母，提升市场竞争实力。

    首先，促进中药企业专业化、规范化、标准化、规模化发展，对管理规范、诚信经营、品牌知名的中药生产企业予以多方面的政策扶持，保护名优中成药、中药大品种的市场价格，保证中药生产企业的合理利润，进一步给予税收优惠，提高中药生产企业的可持续发展能力。对那些规模小、技术水平低、产品质量差，特别是蓄意造假、偷工减料的企业要加大监管和淘汰力度，坚决依法取缔，净化市场，保证药品质量，促进行业良性发展。

    其次，使用政策杠杆，鼓励产业整合，进行结构调整，严格控制企业数量、对小型亏损企业通过联合、兼并、破产、重组等方式，使生产要素得到优化，从而构筑一批集约化、规模化的大型企业或企业集团，与国际医药企业抗衡，把中药推向世界。

    2、提高行业准入门槛，参与国际竞争。

    建议尽快出台新版药品生产质量管理规范(GMP)，与欧盟、美国标准接轨，提升行业准入门槛。国家食品药品监督管理局预计新版GMP的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停，将有利于提高行业标准，清除害群之马，保证人民群众用药安全。

    制定积极的扶持政策，支持一批优势企业主动进行国际先进水平的GMP认证，对示范企业给予引导资金或贴息贷款，促进加快认证速度，产品早日进入欧、美、日市场。

    3、提升质量标准，就高不就低，加速存优去劣，制定出与国际先进标准接轨的中药质量标准体系。

    坚持提高产品质量标准和标准先进性的原则，对于多企业生产的同一品种，标准的制订做到就高不就低；建立药品标准淘汰机制，综合运用再评价、再注册等多种手段，坚决淘汰处方、工艺和剂型不合理、存在严重安全隐患的品种。

    加强关键技术研究，在质量标准中建立多指标含量测定，更多地明确药用物质成分并实现对多种指标成分的含量测定控制，能定量的必须定量，暂停生产质量标准定性不定量的药品，提高现代中药制剂的质量控制水平，制定出与国际先进标准接轨的中药质量标准体系。

    完善药品质量评价体系，细化药品质量层次评价。建立一套质量评分机制，激励企业建立健全质量管理体系，不断进行技术更新和质量创新。评分体系与价格、招标、进入相关目录等管理措施相衔接，鼓励企业逐步持续地改善质量。

    4、实施大品种战略，积极进行二次深度开发，打造具有国际竞争力的品牌，带动行业升级。

    出台政策支持经临床验证、疗效可靠、市场前景广阔的中药大品种进行二次开发，深入进行基础研究，不断提高标准，政府在科研资金、税收、价格保护以及招标、进入相关目录等方面给予持续支持，打造销售额超10亿元的“重磅炸弹”，打造具有国际竞争力的品牌。