目前,国家对中药饮片的采集、加工、炮制等环节已经有了较为完整的规范和标准,但是,对于中药饮片的包装和储存,目前仅在《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法规中有少量规定。笔者认为,应加强对中药饮片包装和储存的管理,确保中药饮片质量。
现在市场上中药饮片的包装规格多为每袋1千克、2千克、5千克,也有极少数10千克及更大的包装,500克以下的小包装十分少见。
中药饮片外包装最常用的是聚乙烯塑料袋,而且通常为单层,没有其他耐压、防破损的包装。这种包装材料不透气,易破损。对于购进数量较多而药斗中无法盛放的饮片,多数涉药单位直接将中药饮片留于原包装袋中存放。笔者亦见有少数涉药单位将饮片存放于自备的塑料桶、塑料篮、陶罐等容器中,其密封性、防潮性、防串味、防鼠效果各不相同。
医疗机构和药品零售企业通常将常用的饮片放于木柜的药斗中。木制药斗防潮效果不佳、不耐虫蛀,易使饮片质量受外界环境影响。
中药饮片包装、储存环节容易出现的问题主要包括以下几个方面。
包装易破损。塑料袋包装在受到外力时容易破损,导致外界杂质、灰尘等进入而影响饮片品质。
饮片易破碎。有些中药饮片质地较脆或粉质较多,由于塑料袋包装不耐挤压,在运输和储存过程中容易破碎、折断。
防虫、防鼠效果不佳。含蛋白质、淀粉或糖类等营养成分较多的饮片,包装袋破损或存放于木制药斗中时间较久时,易生虫。
标签易丢失。由于很多企业将标签放在包装袋内,并未与包装袋粘贴,饮片包装开封后,标签极易丢失,而使药品相互混淆,甚至用药错误,导致严重后果。
针对上述问题,有关监管部门、生产企业、经营企业和使用单位应携手共同研究解决办法,制定更加细致的中药饮片包装和储存规范,确保中药饮片的质量。对此,笔者提出以下几点建议。
中药饮片的包装应根据药品的特性采用不同材料的包装。比如,大部分饮片可以使用可再生的聚乙烯塑料袋包装,但对肉桂、柏子仁、枸杞等含有挥发油、脂肪油的药品,仅用单层透明塑料袋包装不能有效防止油脂等成分的挥发,可以采用小剂量单个加厚深色塑料袋外加大塑料袋的双层包装。
尽可能实行小剂量包装。常用且性质稳定的中药饮片可以使用1千克、2千克的传统剂量包装;对于不常用或每次用量不多或者易变质的中药饮片,则可以实行小包装;贵重药品、毒性药品可以采用更小的独立包装。
改善标签标注方法。将标签直接牢固印在外包装上,防止标签遗失;标签上除了按现行规定标明品名、批号、生产企业等信息外,还应增加常用量、注意事项、功能与主治等内容。比如在麝香、商陆的标签上,应注明孕妇禁用。
选用适宜的储存设备。比如易吸潮、发霉而变质的饮片,应在其周围放置干燥剂;易走油、失味的药品不要放在药斗中,而应采用密闭性较好的塑料桶、玻璃瓶等容器储存;淀粉、糖等营养成分含量高的饮片容易被虫蛀、鼠咬,因而最好不要用木制药斗存放,可以用金属、塑料等防虫、防鼠且耐用的材料制成药斗储存。
实行饮片装斗记录。饮片在开包装斗时应做装斗记录,登记药品名称、生产企业、购进日期等情况。
制定分类定期养护的规范。根据中药饮片的不同特性,制定各类药品的养护制度。比如易吸潮、发霉的饮片要定期晾晒或烘烤,对存放时间较长的油脂类、粘性糖类药品要定期抽查,及时剔除已走油、失味、变色的饮片。
药品的有效成分直接影响药物的疗效,为了使药物作用得到充分发挥,保证用药安全有效,确保药品质量的合格和稳定尤为重要。中药饮片的性质多种多样,其包装和储存方法也不能一成不变,应针对其特性采取不同的措施,这样才能更加充分地保障中药饮片的质量,保证人民用药安全有效。
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